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2014年10月29~30日ISPE秋季年會講義(內有目錄)
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2014年10月29~30日ISPE秋季年會講義(內有目錄) 2014.10.28劉秋琳—生物制藥安全的除病毒策略及新發(fā)現 2014.10.28王剛—美國藥品GMP監(jiān)管政策介紹 2014.10.28崔浩(CFDA)—藥品生產監(jiān)管 2014.10.28喜康生物—生物仿制藥的發(fā)展途徑 2014.10.28張幼翔—生物治療藥物的工藝開發(fā)與生產的生命周期管理 2014.10.28劉魯燕—生物制品的安全生產 2014.10.28武永峰—生物制品的檢查 2014.10.28Jacqueline Vu—重力流自動化的口服固體制劑廠房 2014.10.28胡大文—2014年制藥工程設計行業(yè)的挑戰(zhàn)和應對 2014.10.28瞿海斌—制藥過程的未來:QbD及工業(yè)解決方案SIPAT 2014.10.28張新(奧星)—制藥企業(yè)質量提升與運營卓越 2014.10.28Tony Butler—設計高效的單次性系統(tǒng) 2014.10.28許哲毓—從質量管理信息化談合規(guī)性與卓越運營 2014.10.29 Rory勃林格殷格翰—審計發(fā)現分享 2014.10.29焦紅江—GEP與GMP因果論-制藥工程設計與項目管理的重要性 2014.10.29張金巍—新修訂藥品GMP實施經驗分享 2014.10.29王家麒—生物制藥工廠的趨勢與未來 2014.10.29林洪—工業(yè)界對新修訂藥品cGMP計算機化軟件附錄草案的相關考慮 2014.10.29鄭建—生產管理系統(tǒng)推動質量管理提升效率 2014.10.29劉雪松—中藥先進制造核心技術及其產業(yè)化 2014.10.29夏躍堅—制藥行業(yè)計算機系統(tǒng)合規(guī)性實際應用 2014.10.29張可—制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)推力提高醫(yī)藥生產企業(yè)效益 2014.10.29唐榮(施貴寶)—口服固體制劑共線生產(風險管理) 2014.10.29謝京軍—潔凈室關鍵項目檢測 2014.10.29高春花—CMO機遇、挑戰(zhàn)與實踐 2014.10.29—水系統(tǒng).pdf 2014.10.30—熱壓蒸餾—新型節(jié)能注射水生產技術 2014.10.30孫京林—藥品GMP的實施情況與展望 2014.10.30陳燕—藥品注冊生產現場檢查工作現狀和展望 2014.10.30王元—境外檢查工作介紹 2014.10.30劉爽—中藥飲片GMP附錄介紹 2014.10.30吳文蕾—隔離器在無菌檢查中的應用 2014.10.30翟鐵偉—藥品GMP附錄的進展 2014.10.30魏晶—眼用制劑的檢查技術要求 2014.10.30張華—上海市非無菌制劑藥品GMP認證檢查常見問題分析 |
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