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sufiji銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
求助：藥品上15版藥典質(zhì)量標準變更 已有1人參與
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藥品即將收入15版藥典，我對比了15版藥典征求意見稿和我們的注冊標準，發(fā)現(xiàn)15版藥典有如下改變：1、多了一項吸光度檢查；2、雜質(zhì)限度更嚴了。其他項目均一樣。請問這種情況下，藥品質(zhì)量標準是可以自然過渡到藥典還是要做變更注冊呢？求助 [ 發(fā)自手機版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
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2樓2014-12-02 07:54:48
3樓2014-12-02 08:47:03
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