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ashlink鐵桿木蟲 (文壇精英)
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[求助]
關于幾種緩控釋制劑的中英文翻譯 已有1人參與
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如題。最近看法規(guī),里面各種release制劑放一起,已經徹底暈了,麻煩大神講解一下各自的正規(guī)中文翻譯及其之間簡單的區(qū)別和聯系。 如果在19日中午11點之前,有回答優(yōu)秀者,則再送花兩朵。 modified release dosage forms controlled release dosage forms Prolonged release dosage forms Delayed release dosage forms Multiphasic release dosage forms Biphasic Release dosage forms Pulsatile Release dosage forms Intramuscular/subcutaneous depot formulations 謝謝各位幫忙! |

金蟲 (正式寫手)
至尊木蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)

金蟲 (正式寫手)
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你這個問題還是挺復雜的,有些名詞的含義是交叉的,又和其中的緩控釋技術有著不可分割的關系。時間有限大概解釋一下。 modified release dosage forms 改進釋放制劑 這種說法在專利中比較常見,是指藥學可接受的釋放控制劑和至少一種藥學可接受的賦形劑。說白了就是包括緩釋、控釋以及改變釋放速度的其他劑型。 controlled release dosage forms 控釋制劑 指通過物理、化學等方法改變制劑結構,使藥物在預定時間內,按某一速度從劑型中恒速釋放于特定的靶組織/器官,使藥物濃度較長時間恒定地維持在有效藥物濃度范圍內的一種藥物制劑類型。零級或接近零級釋放。比如硝苯地平控釋片。 Prolonged release dosage forms 延長釋放制劑 也是在專利中比較常見:是指一種藥物制劑,其中存在口服施用藥物劑型和由其釋放的藥物之間提供的時間延遲...“延遲釋放”可能會或可能不涉及藥物經延長的時間段逐漸釋放。阿司匹林腸溶膠囊就屬于一種延長釋放制劑。 Delayed release dosage forms 緩釋制劑 緩釋制劑有時亦稱長效制劑或延效制劑,是指通過適宜的方法延緩藥物在體內的釋放、吸收、代謝以及排泄的過程,從而延長藥物的作用時間或者減輕其毒副作用的給藥系統(tǒng)。一般為一級釋藥過程。 Multiphasic release dosage forms 多相釋藥制劑 多相釋藥系統(tǒng)制劑: 不同的釋藥速率或不同的釋藥部位結合的多相釋藥制劑具有更多的靈活性與有效性,可根據主藥特征、胃腸道吸收情況及臨床病理學特征設計出具有多樣釋放特點的多相釋藥制劑. Biphasic release dosage forms 雙相釋放制劑 多相釋藥系統(tǒng)制劑中的一種,為緩/速釋型(緩釋加速釋)制劑。普通的緩/速釋型制劑多為雙層片結構,一層為快速釋藥層,接觸體液后藥物快速釋放,達到有效血藥濃度或治療首劑量;另一層為控釋骨架層或緩釋層,保持較長時間恒速或緩慢釋藥,維持藥效。此外,還有快/慢型膠囊等多種。 Pulsatile Release dosage forms 脈沖釋放制劑 脈沖制劑是典型的兩相或多相釋藥系統(tǒng)制劑,其本質就是不同速度的釋藥系統(tǒng)的組合。以零級或一級動力學釋放藥物的控釋和緩釋制劑可以滿足藥物在體內維持相對穩(wěn)定的血藥濃度及降低藥物毒副作用的要求。 茶堿蓋塞控制型脈沖膠囊。該系統(tǒng)由不溶性囊身、可溶性囊帽、蓋塞片和含藥片組成?诜,消化道中的水分首先將囊帽溶解,再緩慢溶蝕暴露出來的蓋塞片,待其完全溶蝕后含藥片迅速釋放藥物,產生一個脈沖式的釋藥峰。 鹽酸維拉帕米雙脈沖多相釋藥杯形片,用混合粉末直接壓片法制備多層片芯,干壓包衣技術制備鹽酸維拉帕米杯形片,以釋藥時滯(Tlag)評價杯形片頂層質量、HPMC用量及壓片壓力對藥物的釋放效果。其結果分別達到脈沖控釋雙相釋藥及雙脈沖多相釋藥。 大概就是:快速釋藥/緩釋/快速釋藥,這個意思。 Intramuscular/subcutaneous depot formulations 肌肉注射/皮下長效制劑 采用生物降解聚合物為儲庫型(Depot)凝膠基質或以其為載體將藥物制成微球、微囊或脂質體等微粒緩釋藥物。 用于治療精神分裂的利培酮長效注射劑。 皮下長效制劑或者說是皮下埋植長效制劑:經手術植入皮下或經穿刺針導入皮下, 緩慢釋藥 而起長效作用的緩控釋制劑。 |

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