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ocht鐵桿木蟲 (正式寫手)
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輝瑞乳腺癌藥物已獲美國(guó)FDA優(yōu)先評(píng)審資格 已有3人參與
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2014-10-13 22:03:08 來(lái)源：騰訊財(cái)經(jīng) 責(zé)任編輯： 北京時(shí)間10月13日晚間消息，輝瑞制藥周一稱，該公司開(kāi)發(fā)的實(shí)驗(yàn)性乳腺癌治療藥物palbociclib已經(jīng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的“優(yōu)先評(píng)審”資格，這可能會(huì)令其審批程序加快最多4個(gè)月時(shí)間。 這種藥物被用于治療患有后期乳腺癌的絕經(jīng)期婦女，可與已經(jīng)通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的乳腺癌治療藥物來(lái)曲唑（letrozole）配合使用。 美國(guó)食品和藥物管理局會(huì)向那些尚無(wú)恰當(dāng)療法存在的領(lǐng)域中的新藥授予“優(yōu)先評(píng)審”資格，這一資格將令palbociclib的評(píng)審期從10個(gè)月減少至6個(gè)月。輝瑞在周一發(fā)表的聲明中表示，預(yù)計(jì)美國(guó)食品和藥物管理局將在明年4月份以前就是否批準(zhǔn)這種藥物一事作出決定。 今年早些時(shí)候有研究人員表示，通過(guò)對(duì)165名患者的臨床研究顯示，palbociclib能在20個(gè)月以上的時(shí)間里防止乳腺癌腫瘤擴(kuò)大，這與單單使用目前療法相比長(zhǎng)了一倍左右。 根據(jù)摩根大通此前作出的預(yù)測(cè)，到2020年輝瑞的這種新藥的銷售額將可達(dá)到40億美元。 |
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