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imtalent新蟲 (小有名氣)
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[求助]
生物合成人胰島素和重組人胰島素的區(qū)別 已有1人參與
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| 諾和諾德的胰島素叫生物合成人胰島素，利用酵母菌生物合成；禮來的胰島素叫重組人胰島素，由非致病大腸桿菌E.coli加入人體胰島素基因而逐漸轉(zhuǎn)化而來。請教這兩種胰島素的生產(chǎn)過程有什么區(qū)別？為什么最后合成的結(jié)構(gòu)一樣，叫法卻不一樣 |
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 重組胰島素是指使用基因工程方法植入胰島素基因的質(zhì)粒，然后讓細(xì)菌表達(dá)出胰島素。一代胰島素是動物胰島素，是從動物身上提取的；二代胰島素為重組人胰島素，當(dāng)然后期進(jìn)行了改進(jìn)，加入了不同比例珠蛋白或精蛋白來調(diào)節(jié)胰島素釋放速度；三代胰島素是胰島素類似物，對胰島素的氨基酸序列進(jìn)行了改造或化學(xué)合成的方法接入脂肪鏈來改變釋放速度，三代胰島素也是重組胰島素。因此重組胰島素是一個(gè)很大的范疇，目前除了動物胰島素以外，都可以認(rèn)為是重組胰島素。禮來目前上市的胰島素為人胰島素（二代）、賴脯胰島素（三代），諾和諾德的有人胰島素（二代）、門冬胰島素（三代）、地特胰島素（三代）和德谷胰島素（三代），均為重組胰島素。凡是基因工程生物發(fā)酵的胰島素均為重組胰島素，生物合成也就是生物發(fā)酵，有的還要進(jìn)進(jìn)一步化學(xué)改造如特胰島素（三代）和德谷胰島素（三代）。酵母菌發(fā)酵其實(shí)比大腸桿菌發(fā)酵更有優(yōu)勢，酵母菌生產(chǎn)的胰島素是分泌型胰島素，無須破裂細(xì)菌，帶入的雜質(zhì)較少，而大腸桿菌的胰島素是非分泌型胰島素，需要破裂細(xì)菌細(xì)胞，分離出來，雜質(zhì)較多，純化較難。 |
2樓2015-01-13 09:02:52
imtalent
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3樓2015-01-13 19:47:14
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這些東西只是提法不一樣而已，長效、中效是指作用時(shí)間的長短，沒有具體的評定標(biāo)準(zhǔn)。其實(shí)低精蛋白胰島素與精蛋白胰島素都是胰島素里加入不同的魚精蛋白，導(dǎo)致胰島素疏水性差異，改變釋放。目前真正能稱為長效胰島素（24小時(shí)以上注射一次）的，首推甘精胰島素和德谷胰島素，其作用時(shí)間和平穩(wěn)降糖的性能都高于精蛋白人胰島素，至于精蛋白胰島素或珠蛋白胰島素只能稱為長效胰島素制劑。兩種胰島素混合在一起，稱為預(yù)混胰島素，既能快速釋放，又能長效。賴脯胰島素和門冬胰島素是典型的速效胰島素，因?yàn)榻?jīng)過氨基酸序列調(diào)整，親水性明顯增強(qiáng)，不可能是長效，長效是組分中的精蛋白人胰島素。正因?yàn)榫鞍兹艘葝u素是犧牲了胰島素的親水性達(dá)到長效，所以起效很慢，加入門冬、賴脯胰島素目的就在與此。 門冬胰島素是由諾和諾德公司研制，于2000年6月獲得FDA批準(zhǔn)。結(jié)構(gòu)特征為人胰島素B鏈28位脯氨酸被天門冬氨酸取代，減弱了溶液中胰島素分子間的結(jié)合強(qiáng)度，使分子的聚合減少，從而迅速地解離為單體。皮下注射后10～20min內(nèi)迅速起效，并在45min達(dá)峰，較普人通胰島素吸收更快，起效、達(dá)峰及持續(xù)時(shí)間短。在門冬胰島素的基礎(chǔ)上，諾和諾德又開發(fā)了雙時(shí)相預(yù)混門冬胰島素，其主成分是可溶門冬胰島素與精蛋白門冬胰島素不同比例的組合物，繼而實(shí)現(xiàn)了既速效又長效地降糖，減少了給藥次數(shù)。Novolog mix 70/30 是30%可溶門冬胰島素，70%為精蛋白胰島素，該產(chǎn)品2001年11月獲得了FDA批準(zhǔn)，類似的產(chǎn)品Novolog mix 50/50 也于2008年8月獲得FDA批準(zhǔn)。除此以外，諾和諾德又開發(fā)了新型雙時(shí)相預(yù)混胰島素，主成分為門冬胰島素和德谷胰島素的混合物，2013年獲得EMA批準(zhǔn)，商品名為Ryzodeg。 脯胰島素由禮來公司開發(fā)，于1996年1月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Humanlog，賴脯胰島素是一種胰島素B鏈上第28位和第29位氨基酸互換的產(chǎn)物，正因?yàn)閮蓚�(gè)氨基酸的互換，減弱了單體間的相互作用，皮下注射后主要以單體形式存在，吸收迅速、起效快、消除更快，用于餐后控制血糖。賴脯胰島素約給藥后15min起效，與普通人胰島素（30-45分鐘）相比，賴脯胰島素起效更快，作用時(shí)間更短。Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者中的臨床試驗(yàn)表明，與可溶性人胰島素相比，賴脯胰島素降低餐后高血糖效果更好。 |
4樓2015-01-14 08:56:42
5樓2015-01-14 08:57:59
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6樓2015-01-24 10:56:08
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