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生物合成人胰島素和重組人胰島素的區(qū)別 已有1人參與
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| 諾和諾德的胰島素叫生物合成人胰島素，利用酵母菌生物合成；禮來的胰島素叫重組人胰島素，由非致病大腸桿菌E.coli加入人體胰島素基因而逐漸轉(zhuǎn)化而來。請教這兩種胰島素的生產(chǎn)過程有什么區(qū)別？為什么最后合成的結(jié)構(gòu)一樣，叫法卻不一樣 |
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這些東西只是提法不一樣而已，長效、中效是指作用時間的長短，沒有具體的評定標(biāo)準(zhǔn)。其實低精蛋白胰島素與精蛋白胰島素都是胰島素里加入不同的魚精蛋白，導(dǎo)致胰島素疏水性差異，改變釋放。目前真正能稱為長效胰島素（24小時以上注射一次）的，首推甘精胰島素和德谷胰島素，其作用時間和平穩(wěn)降糖的性能都高于精蛋白人胰島素，至于精蛋白胰島素或珠蛋白胰島素只能稱為長效胰島素制劑。兩種胰島素混合在一起，稱為預(yù)混胰島素，既能快速釋放，又能長效。賴脯胰島素和門冬胰島素是典型的速效胰島素，因為經(jīng)過氨基酸序列調(diào)整，親水性明顯增強，不可能是長效，長效是組分中的精蛋白人胰島素。正因為精蛋白人胰島素是犧牲了胰島素的親水性達到長效，所以起效很慢，加入門冬、賴脯胰島素目的就在與此。 門冬胰島素是由諾和諾德公司研制，于2000年6月獲得FDA批準(zhǔn)。結(jié)構(gòu)特征為人胰島素B鏈28位脯氨酸被天門冬氨酸取代，減弱了溶液中胰島素分子間的結(jié)合強度，使分子的聚合減少，從而迅速地解離為單體。皮下注射后10～20min內(nèi)迅速起效，并在45min達峰，較普人通胰島素吸收更快，起效、達峰及持續(xù)時間短。在門冬胰島素的基礎(chǔ)上，諾和諾德又開發(fā)了雙時相預(yù)混門冬胰島素，其主成分是可溶門冬胰島素與精蛋白門冬胰島素不同比例的組合物，繼而實現(xiàn)了既速效又長效地降糖，減少了給藥次數(shù)。Novolog mix 70/30 是30%可溶門冬胰島素，70%為精蛋白胰島素，該產(chǎn)品2001年11月獲得了FDA批準(zhǔn)，類似的產(chǎn)品Novolog mix 50/50 也于2008年8月獲得FDA批準(zhǔn)。除此以外，諾和諾德又開發(fā)了新型雙時相預(yù)混胰島素，主成分為門冬胰島素和德谷胰島素的混合物，2013年獲得EMA批準(zhǔn)，商品名為Ryzodeg。 脯胰島素由禮來公司開發(fā)，于1996年1月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Humanlog，賴脯胰島素是一種胰島素B鏈上第28位和第29位氨基酸互換的產(chǎn)物，正因為兩個氨基酸的互換，減弱了單體間的相互作用，皮下注射后主要以單體形式存在，吸收迅速、起效快、消除更快，用于餐后控制血糖。賴脯胰島素約給藥后15min起效，與普通人胰島素（30-45分鐘）相比，賴脯胰島素起效更快，作用時間更短。Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者中的臨床試驗表明，與可溶性人胰島素相比，賴脯胰島素降低餐后高血糖效果更好。 |
4樓2015-01-14 08:56:42
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 重組胰島素是指使用基因工程方法植入胰島素基因的質(zhì)粒，然后讓細菌表達出胰島素。一代胰島素是動物胰島素，是從動物身上提取的；二代胰島素為重組人胰島素，當(dāng)然后期進行了改進，加入了不同比例珠蛋白或精蛋白來調(diào)節(jié)胰島素釋放速度；三代胰島素是胰島素類似物，對胰島素的氨基酸序列進行了改造或化學(xué)合成的方法接入脂肪鏈來改變釋放速度，三代胰島素也是重組胰島素。因此重組胰島素是一個很大的范疇，目前除了動物胰島素以外，都可以認(rèn)為是重組胰島素。禮來目前上市的胰島素為人胰島素（二代）、賴脯胰島素（三代），諾和諾德的有人胰島素（二代）、門冬胰島素（三代）、地特胰島素（三代）和德谷胰島素（三代），均為重組胰島素。凡是基因工程生物發(fā)酵的胰島素均為重組胰島素，生物合成也就是生物發(fā)酵，有的還要進進一步化學(xué)改造如特胰島素（三代）和德谷胰島素（三代）。酵母菌發(fā)酵其實比大腸桿菌發(fā)酵更有優(yōu)勢，酵母菌生產(chǎn)的胰島素是分泌型胰島素，無須破裂細菌，帶入的雜質(zhì)較少，而大腸桿菌的胰島素是非分泌型胰島素，需要破裂細菌細胞，分離出來，雜質(zhì)較多，純化較難。 |
2樓2015-01-13 09:02:52
3樓2015-01-13 19:47:14
5樓2015-01-14 08:57:59
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