 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1966 | 回復(fù): 9 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿(mǎn)足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話(huà)題的所有回帖 | |||
古可ぷ榮譽(yù)版主 (文壇精英)
|
[交流]
CTI 治療骨髓纖維化病的 Pacritinib能成為第一個(gè)打破Feuerstein-Ratain規(guī)則的公司嗎？ 已有2人參與
|
||
|
2011年，Adam Feuerstein（thestreet著名藥評(píng)人）和Mark Ratain分析（芝加哥大學(xué)腫瘤教授）了前2000年至2009年58個(gè)抗癌藥的三期臨床成功率，發(fā)現(xiàn)市值低于3億美元公司中21個(gè)抗癌藥在三期臨床全部失敗，而市值高于10億美元公司中27個(gè)到三期臨床后則有21個(gè)成功。 CTI Biopharma有個(gè)口服酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) Pacritinib，主要抑制JAK2/FLT3這兩種突變，抑制JAK2WT，JAK2V617F，JAK1，JAK3的IC50分別為 23nM，19nM，1280nM，520 nM[1,2]，開(kāi)發(fā)用于治療骨髓纖維化。骨髓纖維化（myelofibrosis，MF）是一種罕見(jiàn)、危及生命的血液系統(tǒng)惡性腫瘤（hematologic malignancy），其特征為骨髓造血組織被纖維組織替代，影響造血功能，同時(shí)伴有脾、肝等器官髓外造血的病理狀態(tài)。Pacritinib由新加坡S*BIO Pte公司研究，后被CTI購(gòu)買(mǎi)，2013年百特與CTI簽署合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，獲得6000萬(wàn)美金預(yù)付款，里程碑付款將達(dá)到1.126億美金。治療骨髓纖維化的適應(yīng)癥在2013年進(jìn)入3期臨床，2014年8月獲得FDA的快速審評(píng)通道資格。Pacritinib的結(jié)構(gòu)式： 先來(lái)看看其他公司類(lèi)似靶點(diǎn)的骨髓纖維化藥物的情況： 2011年FDA批準(zhǔn)首個(gè)治療骨髓纖維化藥物Ruxolitinib（諾華），也是蛋白激酶JAK1和JAK2抑制劑，Ruxolitinib2013年銷(xiāo)量已經(jīng)超過(guò)10億美金。Ruxolitinib的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)：COMFORT-1 結(jié)果顯示用 ruxolitinib 治療后 24 周，41% 的患者的脾體積至少減小 35%，安慰劑組達(dá)到這個(gè)效果的只有 0.7% 的患者 (p<0.01) 。COMFORT-2 研究結(jié)果顯示，ruxolitinib 治療組在給藥 48 周后，28% 的患者脾臟體積減小程度和最佳可用療法組中 0% 的患者相似（p<0.001）。[3] 賽諾菲的JAK2抑制劑Fedratinib（SAR302503，為從TargeGen 公司收購(gòu)）在2012年公布的數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)edratinib 500mg治療使60%的患者脾臟體積均下降了至少35％[4]。2013年11月宣稱(chēng)計(jì)劃FDA提交上市申請(qǐng)，目前沒(méi)有查到最新情況。 另外吉利德也有一個(gè)JKA抑制劑CYT387，為2012年12月收購(gòu)加拿大的YM BioSciences獲得。在2012年ASH公布的I/II 試驗(yàn)顯示，CYT387治療組使37% 的患者的脾體積至少減小 35%，治療40周后需要輸血的患者從40%降低至10%。[4] 目前CTI主要都是說(shuō)Pacritinib的安全性好，無(wú)血小板計(jì)數(shù)降低和貧血（ ruxolitinib最常見(jiàn)血液學(xué)不良反應(yīng)(發(fā)生率 > 20%)是血小板計(jì)數(shù)減低和貧血）。Pacritinib腹瀉、惡心和嘔吐不良反應(yīng)高，Adam Feuerstein認(rèn)為這些胃腸道不良反應(yīng)會(huì)影響總體療效，而且認(rèn)為能獲得的市場(chǎng)比較小，只有區(qū)區(qū)血小板計(jì)數(shù)的低患者和不耐受的患者[4]，因此盡管投資者看好CTI會(huì)成為第一個(gè)打破的該規(guī)則的公司，但是Adam Feuerstein以Feuerstein-Ratain規(guī)則認(rèn)為CTI百分百失敗。廠家很少說(shuō)有效性的問(wèn)題，估計(jì)也好不到那里去。果然Pacritinib的2期臨床主要終點(diǎn)顯示，只有24%的患者的脾體積至少減小 35%[6]，有效性與上邊幾個(gè)藥物真的沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。至于3期臨床的數(shù)據(jù)，估計(jì)也好不到哪里去，即使批準(zhǔn)銷(xiāo)量在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中也是雞肋的市場(chǎng)份額。 http://weibo.com/p/1005052111021604/wenzhang [1] doi:10.1007/s10822-012-9572-z [2]doi:10.1021/jm200326p [3]http://www.medscape.com/viewarticle/769960?src=rss [4]http://www.pmlive.com/pharma_news/ash_meeting_hears_of_progress_with_myelofibrosis_drugs_454235 [5]http://www.thestreet.com/story/12286892/1/biotech-stock-mailbag-cell-therapeutics-and-the-ariad-hostile-react-o-meter-meltdown.html [6]http://www.prnewswire.com/news-releases/sbios-novel-jak2-inhibitor-pacritinib-sb1518-effectively-reduces-splenomegaly--in-myelofibrosis-mf-patients-with-minimal-impact-on-existing-cytopenias-providing-important-therapeutic-niche-in-treatment-of-mf-135443383.html |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
求購(gòu)時(shí)間長(zhǎng)一些的硝酸釷
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和生物學(xué)等專(zhuān)業(yè)的研究生
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有52人回復(fù)
-
[學(xué)習(xí)資料分享] FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)的不良反應(yīng)挖掘(頻數(shù)法/貝葉斯法)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
招收醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類(lèi)調(diào)劑研究生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
是否屬于脾腎陽(yáng)虛證
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
古可ぷ
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
- 應(yīng)助: 91 (初中生)
- 貴賓: 16.835
- 金幣: 19237.1
- 散金: 40372
- 紅花: 275
- 沙發(fā): 183
- 帖子: 25406
- 在線: 1082.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1034379
- 注冊(cè): 2010-06-02
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
- 管轄: 導(dǎo)師招生
9樓2015-03-05 19:18:26
古可ぷ
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
- 應(yīng)助: 91 (初中生)
- 貴賓: 16.835
- 金幣: 19237.1
- 散金: 40372
- 紅花: 275
- 沙發(fā): 183
- 帖子: 25406
- 在線: 1082.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1034379
- 注冊(cè): 2010-06-02
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
- 管轄: 導(dǎo)師招生
|
https://ash.confex.com/ash/2011/webprogram/Paper37937.html 在53屆ASH公布的有布的，Pacritinib可以使32%的患者的脾體積至少減小 35%，數(shù)據(jù)報(bào)道有誤？ |
2樓2015-02-14 09:50:03
3樓2015-03-02 10:55:29
古可ぷ
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
- 應(yīng)助: 91 (初中生)
- 貴賓: 16.835
- 金幣: 19237.1
- 散金: 40372
- 紅花: 275
- 沙發(fā): 183
- 帖子: 25406
- 在線: 1082.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1034379
- 注冊(cè): 2010-06-02
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
- 管轄: 導(dǎo)師招生
4樓2015-03-02 13:07:00
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 266分，求材料冶金能源化工等調(diào)劑 +6 | 哇呼哼呼哼 2026-03-27 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +8 | 新時(shí)代材料 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +4 | AZMK 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +7 | 邱gl 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 279 分 求調(diào)劑 +4 | 睡個(gè)好覺(jué)_16 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 305求調(diào)劑 +5 | 哇盧卡庫(kù) 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +4 | 我真的很想學(xué)習(xí) 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +10 | 呼呼？~+123456 2026-03-24 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩333求調(diào)劑 +8 | 北道巷 2026-03-24 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程 317求調(diào)劑 +4 | JKSOIID 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +6 | Koxui 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +8 | zhn03 2026-03-25 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 085600 材料與化工 329分求調(diào)劑 +9 | Mr. Z 2026-03-25 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +4 | 15188958825 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 306求0703調(diào)劑一志愿華中師范 +10 | 紙魚(yú)ly 2026-03-21 | 11/550 |
|
|
|
[考博] 26申博自薦 +3 | whh869393 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 384求調(diào)劑 +3 | 子系博 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[論文投稿] 急發(fā)核心期刊論文 +3 | 賢達(dá)問(wèn)津 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 要好好無(wú)聊 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿南大，0703化學(xué)，分?jǐn)?shù)336，求調(diào)劑 +3 | 收到VS 2026-03-21 | 3/150 |
|