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過去10 年FDA 批準粉針劑（2005-2014 年） 及國內(nèi)注冊情況分析報告
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據(jù)藥友網(wǎng)全球批準藥物(Global Approved Drug，GAD)數(shù)據(jù)庫監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯 示，過去10 年（2005-2014 年）FDA 批準粉針劑（無菌凍干粉/粉末）的新分子 實體（NME）藥物共22 只。 就治療領(lǐng)域而言，其中感染性疾病和腫瘤領(lǐng)域獲得批準藥物最多，分別為 10 只和7 只，其次為遺傳性疾病，有2 只獲得批準，心血管、內(nèi)分泌、消化內(nèi) 科也各批準1 只藥物。值得一提的是，在總計22 只藥物中，10 只屬于罕見疾病 藥物。而且部分產(chǎn)品已經(jīng)在我國獲得批準上市或正在申報（具體情況見表） |
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