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heping1銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
修改已有口服片劑品種粘合劑使用溶劑算哪類變更?需要進(jìn)行國家局審批嗎? 已有1人參與
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| 已有口服片劑品種,濕法制粒,原工藝使用異丙醇為溶劑制備粘合劑,現(xiàn)想改為水,是否算變更,那類變更?需要國家審批嗎? |
超級(jí)版主 (文學(xué)泰斗)
小木蟲科研大使\(^o^)/~

新蟲 (正式寫手)
銅蟲 (初入文壇)
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小木蟲科研大使\(^o^)/~
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有一個(gè)關(guān)于補(bǔ)充申請(qǐng)的指導(dǎo)原則的,樓主自己找一下吧,或者參考一下這些:http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=7740761&fpage=5&target=blank http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=6321136&fpage=5&target=blank http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=4892564&fpage=5&target=blank |

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