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heping1銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
修改已有口服片劑品種粘合劑使用溶劑算哪類變更？需要進(jìn)行國家局審批嗎？ 已有1人參與
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| 已有口服片劑品種，濕法制粒，原工藝使用異丙醇為溶劑制備粘合劑，現(xiàn)想改為水，是否算變更，那類變更？需要國家審批嗎？ |
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凌宇雷池
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heping1(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-03-12 21:28:07
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有一個(gè)關(guān)于補(bǔ)充申請(qǐng)的指導(dǎo)原則的，樓主自己找一下吧，或者參考一下這些：http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=7740761&fpage=5&target=blank http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=6321136&fpage=5&target=blank http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=4892564&fpage=5&target=blank |
5樓2015-03-11 15:36:56
凌宇雷池
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heping12樓2015-03-10 08:21:03
iaerbgoerb
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heping1
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4樓2015-03-11 12:24:37
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