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劍無痕33銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
治療高血壓復(fù)方片劑片重咨詢 已有1人參與
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| 請教蟲友，我現(xiàn)在有一個治療高血壓復(fù)方片劑，片重現(xiàn)在已經(jīng)500mg，溶出仍然不合格，擬增加片重至600mg左右，不知道是否會影響患者順應(yīng)性，治療高血壓藥有沒有片重的限制，目前上市的最大片重是多少��？ |
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2樓2015-03-16 14:37:23
3樓2015-03-16 15:36:40
zywandhcp
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 48 (小學(xué)生)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
劍無痕33: 金幣+10, ★★★很有幫助, 5 2015-03-23 09:36:15
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劍無痕33: 金幣+10, ★★★很有幫助, 5 2015-03-23 09:36:15
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這個主要還是得看看原研品的片重。不要相差太大，10%范圍內(nèi)是可以接受的。在美國有個關(guān)于片大小的指導(dǎo)原則。過大會影響患者的順從性，而且可能會粘附食管道，影響溶出等 Guidance for Industry Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic Tablets and Capsules |
4樓2015-03-17 09:16:16
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