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新手已上路木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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個(gè)人基因初創(chuàng)公司23andMe自主研發(fā)新藥，將顛覆醫(yī)學(xué)行業(yè)？ 已有2人參與
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谷歌支持的個(gè)人基因初創(chuàng)企業(yè)23andMe將不再只是向消費(fèi)者出售測(cè)試，或是向醫(yī)藥公司出售基因?qū)W數(shù)據(jù)。日前，該公司宣布計(jì)劃將自主研發(fā)藥物。 這不僅僅是空談。這家公司已經(jīng)聘用大名鼎鼎的理查德•舍勒（Richard Scheller）——在去年12月宣布退休之前，舍勒已經(jīng)在生物科技行業(yè)的傳奇企業(yè)基因泰克（Genetech）領(lǐng)導(dǎo)藥物研發(fā)14年之久，他本人也曾經(jīng)獲得過(guò)科學(xué)領(lǐng)域的諸多頂級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)，包括被譽(yù)為“美國(guó)諾貝爾”的拉斯克獎(jiǎng)（Lasker Prize）和卡弗里獎(jiǎng)（Kavli Prize）。 “我想要新的挑戰(zhàn)，想要在新的科學(xué)領(lǐng)域中學(xué)習(xí)，也想要看看我們是不是真的能夠利用人類(lèi)基因組的全部潛能，而這里是做這一切最好的地方。”舍勒如是表示。下個(gè)月開(kāi)始，他即將以首席科學(xué)官和治療學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的身份走馬上任，手下員工人數(shù)將可能達(dá)到幾十人。 對(duì)23andMe來(lái)說(shuō)，這是一項(xiàng)大舉措，因?yàn)檫@能使其抓牢該公司基因?qū)W數(shù)據(jù)庫(kù)所能創(chuàng)造的經(jīng)濟(jì)價(jià)值中的更大部分。想一想吧：將其迄今已經(jīng)售出的80萬(wàn)套基因?qū)W測(cè)試試劑盒翻番后，將能創(chuàng)造7,900萬(wàn)美元的收入。知情人士向我透露說(shuō)，近期基因泰克（現(xiàn)為羅氏制藥旗下部門(mén)）就帕金森病研究進(jìn)行的一個(gè)合作項(xiàng)目將能夠創(chuàng)造總計(jì)6,000萬(wàn)美元的收入。不過(guò)，處于臨床試驗(yàn)階段的藥物價(jià)值數(shù)億美元不在話下，而推向市場(chǎng)藥物的價(jià)值更往往高達(dá)數(shù)十億美元。 就在幾天前，蘋(píng)果公司剛剛宣布正在研究一個(gè)名為ResearchKit開(kāi)源工具包，該工具包可利用iPhone來(lái)進(jìn)行醫(yī)藥研究；23andMe選擇這一時(shí)機(jī)宣布進(jìn)軍藥物研發(fā)領(lǐng)域的舉動(dòng)似乎蘊(yùn)含著更深的含義——看起來(lái)，該舉措似乎終于成功直擊硅谷未來(lái)革命分子們的心臟：醫(yī)藥行業(yè)最好是通過(guò)融合現(xiàn)有治療方法的研發(fā)過(guò)程和臨床研究的方式由內(nèi)而外地進(jìn)行改變。 蘋(píng)果的ResearchKit靈感直接來(lái)源于23andMe，這一工具包為消費(fèi)者提供了一種志愿參加研究并自行在研究中報(bào)告數(shù)據(jù)的方式——只不過(guò)現(xiàn)在他們可以在手機(jī)上完成這一切了。23andMe和邁克爾•J.�？怂够饡�(huì)（Michael J. Fox Foundation）就帕金森病研究達(dá)成合作伙伴關(guān)系之后，該疾病成為了23andMe公司的主攻領(lǐng)域——也是蘋(píng)果向醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)軍的首批項(xiàng)目之一。在福克斯基金會(huì)的幫助下，1.2萬(wàn)名患帕金森病的志愿者報(bào)名了該研究項(xiàng)目，而推出了mPower應(yīng)用程序的蘋(píng)果公司也以此為主要研究領(lǐng)域，目前已經(jīng)有6,000名志愿者報(bào)名參加該應(yīng)用相關(guān)的項(xiàng)目。 “這個(gè)項(xiàng)目獨(dú)一無(wú)二的地方在于，任何人，只要擁有一部iPhone手機(jī)，就能下載這個(gè)應(yīng)用，并參與進(jìn)來(lái)，”�？怂够饡�(huì)首席執(zhí)行官陶德•謝勒（Todd Sherer）在談及蘋(píng)果的這個(gè)項(xiàng)目時(shí)表示，“它降低了人們報(bào)名參與研究項(xiàng)目、獲得持續(xù)數(shù)據(jù)的門(mén)檻�！� 這些問(wèn)題已經(jīng)困擾醫(yī)藥研發(fā)人員以及制藥公司多年。有一家名為Sage BioNetworks的公司致力于勸說(shuō)醫(yī)藥公司分享它們的數(shù)據(jù)。蘋(píng)果和這家公司合作設(shè)計(jì)了幾種通過(guò)手機(jī)應(yīng)用從病人那里獲得知情同意書(shū)的新方式。接下來(lái)還有衡量評(píng)估方式的問(wèn)題。帕金森病患者由醫(yī)生在辦公室里進(jìn)行主觀評(píng)估，不過(guò)，如果你能用手機(jī)的加速器實(shí)時(shí)測(cè)量病人的腳步，或者甚至是從他的聲音中偵測(cè)到帕金森病的影子呢？心力衰竭患者的評(píng)估一般基于他們能在六分鐘內(nèi)走多遠(yuǎn)的數(shù)據(jù)。如果iPhone應(yīng)用能測(cè)量出他們的活動(dòng)程度呢？ 和之前數(shù)字化醫(yī)療領(lǐng)域努力有所不同——類(lèi)似于23andMe進(jìn)軍醫(yī)藥界的舉措——的是，這是一種“如果你無(wú)法打敗他們，就加入他們”的戰(zhàn)略。這種戰(zhàn)略認(rèn)識(shí)到，進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的方式是通過(guò)研究，而不是構(gòu)建一種全新的解決方案�！疤O(píng)果正確地推測(cè)道，成為生命科學(xué)生態(tài)系統(tǒng)中的一份子的方式，不僅僅是要從商業(yè)角度進(jìn)行考慮，更要從研究的角度進(jìn)行考慮。”Medidata Solutions總裁格倫•德福瑞斯（Glen de Vries）如是表示。該公司為臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)各種技術(shù)。 最初，23andMe似乎在很大程度上贊同硅谷對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)的看法，這種看法認(rèn)為，這一系統(tǒng)可能會(huì)不堪承受人們的需求，以及有關(guān)如何行醫(yī)的新點(diǎn)子。這家公司直接將其試劑產(chǎn)品出售給消費(fèi)者，而且似乎希望能夠通過(guò)簡(jiǎn)單的公關(guān)努力來(lái)輕松地克服業(yè)務(wù)上的法律障礙。在經(jīng)歷了2013年的異常巨大挫折之后，這一希望破滅了：美國(guó)食品及藥品監(jiān)管局（FDA）警告該公司不得在完成基因測(cè)試之后將病人的健康信息告訴他們。（最近FDA批準(zhǔn)，這一規(guī)定可以對(duì)某種類(lèi)型的基因條件測(cè)試信息開(kāi)綠燈。） 不過(guò)，23andMe已經(jīng)打造了足夠規(guī)模的基因信息數(shù)據(jù)庫(kù)，這一數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)“大醫(yī)藥”（Big Pharma，包括基因泰克< Genentech >和輝瑞制藥< Pfizer >）來(lái)說(shuō)具有相當(dāng)高的價(jià)值。而對(duì)于將23andMe視作競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手方面，這些公司可能會(huì)更加激動(dòng)�！拔覍�(huì)有一個(gè)真正理解我所在行業(yè)業(yè)務(wù)的合作伙伴。”輝瑞制藥某部門(mén)副總裁何塞-克洛斯•古迪爾瑞茲-拉莫斯（Jose-Carlos Gutierrez-Ramos）表示，“過(guò)去，你可以說(shuō)，我們的商業(yè)模式不同。我認(rèn)為這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是好事�！� 23andMe創(chuàng)始人安妮•沃西基（Anne Wojcicki）表示，她一直都明白，自己的公司可能會(huì)自主研發(fā)藥物。2007年的一場(chǎng)會(huì)議上，傳奇人物 、基因泰克首席執(zhí)行官亞瑟•萊文森（Arthur Levinson）——現(xiàn)為谷歌Calico藥物研發(fā)中心CEO——曾經(jīng)向她預(yù)言，她最終會(huì)厭倦將基因數(shù)據(jù)交給制藥公司，而想要自主研發(fā)新藥。沃西基表示，她認(rèn)為這也是23andMe公司客戶想要的結(jié)果。 “人們想要看到能夠真正治愈疾病的藥物，”她說(shuō)，“而這種藥物并不會(huì)奇跡般地出現(xiàn)。有療效的藥物來(lái)自于醫(yī)藥以及生物技術(shù)領(lǐng)域。所以我認(rèn)為，我們可以做的事情包括，首先確保將消費(fèi)者的位置放在最前面，確保他們及時(shí)獲得相關(guān)信息，確保他們知道在發(fā)生些什么，我希望，他們能通過(guò)幫助開(kāi)發(fā)這種類(lèi)型的治療方法，真正提供一些有意義的服務(wù)�！边@樣做可能會(huì)要求該公司從投資者那里籌集更多資金，沃西基和舍勒如是表示。23andMe的客戶也可以選擇將自己的數(shù)據(jù)從研究中移除。 在蘋(píng)果公司工作的研究人員也認(rèn)為，該公司全新的研發(fā)工具能夠改變醫(yī)藥科學(xué)前進(jìn)的方式，使病患更多地參與進(jìn)來(lái)�！跋胂笠幌逻@樣一種場(chǎng)景，你為病人設(shè)計(jì)各種研究、病人為你提供各種研究，在研究中，病人和研究人員處于平等的地位�！盨age Bioscience公司總監(jiān)兼創(chuàng)始人史蒂芬•H.弗萊德（Stephen H. Friend）如是表示。 這些想法可能只是硅谷的“烏托邦理想”。沒(méi)有一個(gè)行業(yè)能像藥物研發(fā)那樣能夠挫敗不現(xiàn)實(shí)的雄心壯志。也有可能，23andMe的新藥研發(fā)部門(mén)和蘋(píng)果的新研發(fā)工具項(xiàng)目都無(wú)法推動(dòng)該行業(yè)前進(jìn)哪怕是小小的一步�；蛘�，還有一種情況是，當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)的歷史已經(jīng)寫(xiě)就之后，本周將會(huì)被后人認(rèn)為是硅谷變得現(xiàn)實(shí)的一周。 |
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