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個人基因初創(chuàng)公司23andMe自主研發(fā)新藥，將顛覆醫(yī)學行業(yè)？ 已有2人參與
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谷歌支持的個人基因初創(chuàng)企業(yè)23andMe將不再只是向消費者出售測試，或是向醫(yī)藥公司出售基因?qū)W數(shù)據(jù)。日前，該公司宣布計劃將自主研發(fā)藥物。 這不僅僅是空談。這家公司已經(jīng)聘用大名鼎鼎的理查德•舍勒（Richard Scheller）——在去年12月宣布退休之前，舍勒已經(jīng)在生物科技行業(yè)的傳奇企業(yè)基因泰克（Genetech）領(lǐng)導藥物研發(fā)14年之久，他本人也曾經(jīng)獲得過科學領(lǐng)域的諸多頂級獎項，包括被譽為“美國諾貝爾”的拉斯克獎（Lasker Prize）和卡弗里獎（Kavli Prize）。 “我想要新的挑戰(zhàn)，想要在新的科學領(lǐng)域中學習，也想要看看我們是不是真的能夠利用人類基因組的全部潛能，而這里是做這一切最好的地方�！鄙崂杖缡潜硎�。下個月開始，他即將以首席科學官和治療學部門負責人的身份走馬上任，手下員工人數(shù)將可能達到幾十人。 對23andMe來說，這是一項大舉措，因為這能使其抓牢該公司基因?qū)W數(shù)據(jù)庫所能創(chuàng)造的經(jīng)濟價值中的更大部分。想一想吧：將其迄今已經(jīng)售出的80萬套基因?qū)W測試試劑盒翻番后，將能創(chuàng)造7,900萬美元的收入。知情人士向我透露說，近期基因泰克（現(xiàn)為羅氏制藥旗下部門）就帕金森病研究進行的一個合作項目將能夠創(chuàng)造總計6,000萬美元的收入。不過，處于臨床試驗階段的藥物價值數(shù)億美元不在話下，而推向市場藥物的價值更往往高達數(shù)十億美元。 就在幾天前，蘋果公司剛剛宣布正在研究一個名為ResearchKit開源工具包，該工具包可利用iPhone來進行醫(yī)藥研究；23andMe選擇這一時機宣布進軍藥物研發(fā)領(lǐng)域的舉動似乎蘊含著更深的含義——看起來，該舉措似乎終于成功直擊硅谷未來革命分子們的心臟：醫(yī)藥行業(yè)最好是通過融合現(xiàn)有治療方法的研發(fā)過程和臨床研究的方式由內(nèi)而外地進行改變。 蘋果的ResearchKit靈感直接來源于23andMe，這一工具包為消費者提供了一種志愿參加研究并自行在研究中報告數(shù)據(jù)的方式——只不過現(xiàn)在他們可以在手機上完成這一切了。23andMe和邁克爾•J.�？怂够饡∕ichael J. Fox Foundation）就帕金森病研究達成合作伙伴關(guān)系之后，該疾病成為了23andMe公司的主攻領(lǐng)域——也是蘋果向醫(yī)藥行業(yè)進軍的首批項目之一。在福克斯基金會的幫助下，1.2萬名患帕金森病的志愿者報名了該研究項目，而推出了mPower應(yīng)用程序的蘋果公司也以此為主要研究領(lǐng)域，目前已經(jīng)有6,000名志愿者報名參加該應(yīng)用相關(guān)的項目。 “這個項目獨一無二的地方在于，任何人，只要擁有一部iPhone手機，就能下載這個應(yīng)用，并參與進來，”�？怂够饡紫瘓�(zhí)行官陶德•謝勒（Todd Sherer）在談及蘋果的這個項目時表示，“它降低了人們報名參與研究項目、獲得持續(xù)數(shù)據(jù)的門檻�！� 這些問題已經(jīng)困擾醫(yī)藥研發(fā)人員以及制藥公司多年。有一家名為Sage BioNetworks的公司致力于勸說醫(yī)藥公司分享它們的數(shù)據(jù)。蘋果和這家公司合作設(shè)計了幾種通過手機應(yīng)用從病人那里獲得知情同意書的新方式。接下來還有衡量評估方式的問題。帕金森病患者由醫(yī)生在辦公室里進行主觀評估，不過，如果你能用手機的加速器實時測量病人的腳步，或者甚至是從他的聲音中偵測到帕金森病的影子呢？心力衰竭患者的評估一般基于他們能在六分鐘內(nèi)走多遠的數(shù)據(jù)。如果iPhone應(yīng)用能測量出他們的活動程度呢？ 和之前數(shù)字化醫(yī)療領(lǐng)域努力有所不同——類似于23andMe進軍醫(yī)藥界的舉措——的是，這是一種“如果你無法打敗他們，就加入他們”的戰(zhàn)略。這種戰(zhàn)略認識到，進入醫(yī)療行業(yè)的方式是通過研究，而不是構(gòu)建一種全新的解決方案�！疤O果正確地推測道，成為生命科學生態(tài)系統(tǒng)中的一份子的方式，不僅僅是要從商業(yè)角度進行考慮，更要從研究的角度進行考慮�！盡edidata Solutions總裁格倫•德福瑞斯（Glen de Vries）如是表示。該公司為臨床試驗開發(fā)各種技術(shù)。 最初，23andMe似乎在很大程度上贊同硅谷對醫(yī)療保健行業(yè)的看法，這種看法認為，這一系統(tǒng)可能會不堪承受人們的需求，以及有關(guān)如何行醫(yī)的新點子。這家公司直接將其試劑產(chǎn)品出售給消費者，而且似乎希望能夠通過簡單的公關(guān)努力來輕松地克服業(yè)務(wù)上的法律障礙。在經(jīng)歷了2013年的異常巨大挫折之后，這一希望破滅了：美國食品及藥品監(jiān)管局（FDA）警告該公司不得在完成基因測試之后將病人的健康信息告訴他們。（最近FDA批準，這一規(guī)定可以對某種類型的基因條件測試信息開綠燈。） 不過，23andMe已經(jīng)打造了足夠規(guī)模的基因信息數(shù)據(jù)庫，這一數(shù)據(jù)庫對“大醫(yī)藥”（Big Pharma，包括基因泰克< Genentech >和輝瑞制藥< Pfizer >）來說具有相當高的價值。而對于將23andMe視作競爭對手方面，這些公司可能會更加激動�！拔覍幸粋�真正理解我所在行業(yè)業(yè)務(wù)的合作伙伴�！陛x瑞制藥某部門副總裁何塞-克洛斯•古迪爾瑞茲-拉莫斯（Jose-Carlos Gutierrez-Ramos）表示，“過去，你可以說，我們的商業(yè)模式不同。我認為這對我們來說是好事。” 23andMe創(chuàng)始人安妮•沃西基（Anne Wojcicki）表示，她一直都明白，自己的公司可能會自主研發(fā)藥物。2007年的一場會議上，傳奇人物 、基因泰克首席執(zhí)行官亞瑟•萊文森（Arthur Levinson）——現(xiàn)為谷歌Calico藥物研發(fā)中心CEO——曾經(jīng)向她預言，她最終會厭倦將基因數(shù)據(jù)交給制藥公司，而想要自主研發(fā)新藥。沃西基表示，她認為這也是23andMe公司客戶想要的結(jié)果。 “人們想要看到能夠真正治愈疾病的藥物，”她說，“而這種藥物并不會奇跡般地出現(xiàn)。有療效的藥物來自于醫(yī)藥以及生物技術(shù)領(lǐng)域。所以我認為，我們可以做的事情包括，首先確保將消費者的位置放在最前面，確保他們及時獲得相關(guān)信息，確保他們知道在發(fā)生些什么，我希望，他們能通過幫助開發(fā)這種類型的治療方法，真正提供一些有意義的服務(wù)�！边@樣做可能會要求該公司從投資者那里籌集更多資金，沃西基和舍勒如是表示。23andMe的客戶也可以選擇將自己的數(shù)據(jù)從研究中移除。 在蘋果公司工作的研究人員也認為，該公司全新的研發(fā)工具能夠改變醫(yī)藥科學前進的方式，使病患更多地參與進來�！跋胂笠幌逻@樣一種場景，你為病人設(shè)計各種研究、病人為你提供各種研究，在研究中，病人和研究人員處于平等的地位�！盨age Bioscience公司總監(jiān)兼創(chuàng)始人史蒂芬•H.弗萊德（Stephen H. Friend）如是表示。 這些想法可能只是硅谷的“烏托邦理想”。沒有一個行業(yè)能像藥物研發(fā)那樣能夠挫敗不現(xiàn)實的雄心壯志。也有可能，23andMe的新藥研發(fā)部門和蘋果的新研發(fā)工具項目都無法推動該行業(yè)前進哪怕是小小的一步。或者，還有一種情況是，當醫(yī)藥行業(yè)的歷史已經(jīng)寫就之后，本周將會被后人認為是硅谷變得現(xiàn)實的一周。 |
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4樓2015-03-24 13:03:32
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