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范范兒新蟲 (小有名氣)
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[求助]
大輸液穩(wěn)定性考察無菌檢查檢樣量
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| 中試放大批次的穩(wěn)定性研究中,無菌檢驗(yàn)檢樣量必須按照2010年版中國藥典附錄中無菌檢查的檢樣量要求取樣檢查嗎?還是說可以根據(jù)實(shí)際情況,比如批量較小,減少檢樣量 |
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