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七海雪舞金蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助臨床藥效試驗、藥代動力學試驗、生物等效性試驗、殘留消除試驗的區(qū)別 已有1人參與
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| 獸藥GCP檢查驗收分了臨床藥效試驗、藥代動力學試驗、生物等效性試驗、殘留消除試驗等等幾個試驗項目，可是不懂它們之間的區(qū)別。。。感覺生物等效性試驗就把臨床藥效、藥代和殘留消除就全包括了啊，為什么又分開呢？ |
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2樓2015-04-13 08:21:42
3樓2015-04-13 08:52:53
七海雪舞
金蟲 (小有名氣)
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4樓2015-04-14 08:13:47
voyager88
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【答案】應助回帖
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七海雪舞: 金幣+35, ★★★很有幫助 2015-04-15 08:02:38
七海雪舞: 金幣+35, ★★★很有幫助 2015-04-15 08:02:38
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藥代動力學是研究藥物在體內(nèi)在體內(nèi)被處置的過程中，其量-時”變化或“血藥濃度-時”變化的動態(tài)規(guī)律的一門科學，研究的是藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄的規(guī)律，所以一般檢測血藥濃度、尿藥濃度或膽汁中的藥物濃度隨時間的變化，可以使用健康受試者實驗無需建立模型 藥效學研究的是藥物對機體產(chǎn)生的治療效果，和和動學不一樣。藥效學需要建立模型，考察藥物的質(zhì)量效果。比如你要研究糖尿病藥物的藥效學，你得先讓受試對象得上糖尿病，再給藥，考察藥物的降糖效果等等。將藥動學和藥效學對接誕生的藥效動力學，是目前研究最熱門的課題之一，你可以了解一下 生物等效性應屬于生物藥劑學的范疇，考察不同劑型的藥物或不同給藥途徑給藥后，藥物進入血液或者某特定組織的速度和程度，一般用物利用度的指標進行評價 置于殘留消除，本人沒有接觸過，無法回答 以上均為個人見解 |
5樓2015-04-14 09:45:43
voyager88
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【答案】應助回帖
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藥代動力學是研究藥物在體內(nèi)在體內(nèi)被處置的過程中，其量-時”變化或“血藥濃度-時”變化的動態(tài)規(guī)律的一門科學，研究的是藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄的規(guī)律，所以一般檢測血藥濃度、尿藥濃度或膽汁中的藥物濃度隨時間的變化，可以使用健康受試者實驗無需建立模型 藥效學研究的是藥物對機體產(chǎn)生的治療效果，和和動學不一樣。藥效學需要建立模型，考察藥物的質(zhì)量效果。比如你要研究糖尿病藥物的藥效學，你得先讓受試對象得上糖尿病，再給藥，考察藥物的降糖效果等等。將藥動學和藥效學對接誕生的藥效動力學，是目前研究最熱門的課題之一，你可以了解一下 生物等效性應屬于生物藥劑學的范疇，考察不同劑型的藥物或不同給藥途徑給藥后，藥物進入血液或者某特定組織的速度和程度，一般用物利用度的指標進行評價 置于殘留消除，本人沒有接觸過，無法回答 以上均為個人見解 |
6樓2015-04-14 09:45:49
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