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七海雪舞金蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助臨床藥效試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)、殘留消除試驗(yàn)的區(qū)別 已有1人參與
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| 獸藥GCP檢查驗(yàn)收分了臨床藥效試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)、殘留消除試驗(yàn)等等幾個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目，可是不懂它們之間的區(qū)別。。。感覺生物等效性試驗(yàn)就把臨床藥效、藥代和殘留消除就全包括了啊，為什么又分開呢？ |
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七海雪舞
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4樓2015-04-14 08:13:47
3樓2015-04-13 08:52:53
voyager88
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【答案】應(yīng)助回帖
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七海雪舞: 金幣+35, ★★★很有幫助 2015-04-15 08:02:38
七海雪舞: 金幣+35, ★★★很有幫助 2015-04-15 08:02:38
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藥代動(dòng)力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)在體內(nèi)被處置的過程中，其量-時(shí)”變化或“血藥濃度-時(shí)”變化的動(dòng)態(tài)規(guī)律的一門科學(xué)，研究的是藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄的規(guī)律，所以一般檢測血藥濃度、尿藥濃度或膽汁中的藥物濃度隨時(shí)間的變化，可以使用健康受試者實(shí)驗(yàn)無需建立模型 藥效學(xué)研究的是藥物對機(jī)體產(chǎn)生的治療效果，和和動(dòng)學(xué)不一樣。藥效學(xué)需要建立模型，考察藥物的質(zhì)量效果。比如你要研究糖尿病藥物的藥效學(xué)，你得先讓受試對象得上糖尿病，再給藥，考察藥物的降糖效果等等。將藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)對接誕生的藥效動(dòng)力學(xué)，是目前研究最熱門的課題之一，你可以了解一下 生物等效性應(yīng)屬于生物藥劑學(xué)的范疇，考察不同劑型的藥物或不同給藥途徑給藥后，藥物進(jìn)入血液或者某特定組織的速度和程度，一般用物利用度的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià) 置于殘留消除，本人沒有接觸過，無法回答 以上均為個(gè)人見解 |
5樓2015-04-14 09:45:43
voyager88
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【答案】應(yīng)助回帖
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藥代動(dòng)力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)在體內(nèi)被處置的過程中，其量-時(shí)”變化或“血藥濃度-時(shí)”變化的動(dòng)態(tài)規(guī)律的一門科學(xué)，研究的是藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄的規(guī)律，所以一般檢測血藥濃度、尿藥濃度或膽汁中的藥物濃度隨時(shí)間的變化，可以使用健康受試者實(shí)驗(yàn)無需建立模型 藥效學(xué)研究的是藥物對機(jī)體產(chǎn)生的治療效果，和和動(dòng)學(xué)不一樣。藥效學(xué)需要建立模型，考察藥物的質(zhì)量效果。比如你要研究糖尿病藥物的藥效學(xué)，你得先讓受試對象得上糖尿病，再給藥，考察藥物的降糖效果等等。將藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)對接誕生的藥效動(dòng)力學(xué)，是目前研究最熱門的課題之一，你可以了解一下 生物等效性應(yīng)屬于生物藥劑學(xué)的范疇，考察不同劑型的藥物或不同給藥途徑給藥后，藥物進(jìn)入血液或者某特定組織的速度和程度，一般用物利用度的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià) 置于殘留消除，本人沒有接觸過，無法回答 以上均為個(gè)人見解 |
6樓2015-04-14 09:45:49
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