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懶喬喬金蟲 (初入文壇)
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[求助]
如何確定長效藥物的給藥頻率 已有1人參與
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| RT，通過什么實(shí)驗(yàn)或者數(shù)據(jù)才能確定一個(gè)新的長效藥物的給藥頻率，才能被認(rèn)可。。 |
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懶喬喬
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4樓2015-04-08 21:15:36
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5樓2015-04-09 09:41:16
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6樓2015-04-09 09:44:54
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7樓2015-04-09 09:50:32
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1，國內(nèi)外關(guān)于該藥或者類似藥的給藥臨床前研究結(jié)果收集完善，便于與你的藥進(jìn)行對比參考，給藥頻率也可以參考相關(guān)的數(shù)據(jù)，這是一個(gè)相對來說也可靠一點(diǎn)的方法 2，進(jìn)行單次給藥的藥代動力學(xué)，半衰期，AUC等，由上述數(shù)據(jù)初步了解你產(chǎn)品的性質(zhì)。為你多次給藥的頻率就會有了參考。 3，藥代實(shí)驗(yàn)一般采用大鼠和犬等，你是自己做還是外包給別人做，先建立藥物的生物藥品分析方法，然后確定采血時(shí)間點(diǎn)，具體方案。 |
8樓2015-04-09 10:05:21
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