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[求助]
耐酸力 已有3人參與
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| 請問各位腸溶片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有耐酸力這個項目，那么在穩(wěn)定性中要不要考察耐酸力 |
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millan23
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2樓2015-04-09 09:12:30
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4樓2015-04-09 11:56:59
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
不確定123(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-04-09 13:48:29
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
不確定123(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-04-09 13:48:29
| 指導(dǎo)原則是一個大框架，告訴企業(yè)研究思路。但是每個品種有自身的劑型、化合物性質(zhì)特點，在研發(fā)時需要密切結(jié)合自身項目的關(guān)鍵特征，設(shè)計穩(wěn)定性考察指標(biāo)。試問，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中制定了哪些項目？如果在有效期到期之前，您的制劑某個項目已經(jīng)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，怎么辦？ |
5樓2015-04-09 12:08:51
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6樓2015-04-09 13:04:57
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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7樓2015-04-09 16:02:14
8樓2015-04-11 17:55:29
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