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wangzm1986木蟲 (小有名氣)
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[求助]
流化床一步制粒工藝放大問(wèn)題--求助 已有3人參與
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現(xiàn)正在做一速釋普通片劑，使用流化床一步制粒工藝，設(shè)備為GLATT流化床， 實(shí)驗(yàn)室小試批量600g/批（罐體3L），使用4%-5%粘合劑，片劑崩解時(shí)限4分鐘-6分鐘（15min＞90%）； 實(shí)驗(yàn)室放大批量2.5kg(使用4.5%粘合劑)，使用4.5%粘合劑，片劑崩解時(shí)限8分鐘，已影響溶出（15min＜85%）； 小試與放大所用物料相同，所得顆粒粒度分布差別不大，堆密度及振實(shí)密度相近，片子硬度相當(dāng)。 請(qǐng)教各位蟲友，流化床放大時(shí)也需要減少粘合劑用量嗎？那等中試時(shí)使用150L的罐體怎么辦�。壳笾鷡 |
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陌路人A
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具體是否需要減少可以參照類似的品種研發(fā)過(guò)程。個(gè)人感覺(jué)設(shè)備相關(guān)的工藝問(wèn)題主要咨詢?cè)O(shè)備工程師，物料配比方面特別是新工藝，建議還是要咨詢有經(jīng)驗(yàn)的技工或者自己摸索。 |
wangzm1986
9樓2015-05-15 11:24:53
陌路人A
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4樓2015-05-14 15:30:15
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