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Zykadia(ceritinib,色瑞替尼膠囊)適應(yīng)證和用途
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Zykadia(ceritinib,中文藥名:色瑞替尼膠囊)-為新一代治療小細(xì)胞肺癌口服藥。 美國初次批準(zhǔn):2014 商品名:Zykadia 通用名:ceritinib 曾用名:LDK378 【適應(yīng)證和用途】 Zykadia是一種激酶抑制劑適用為對(duì)克唑替尼[crizotinib]治療后已進(jìn)展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。這個(gè)是一種是在根據(jù)腫瘤反應(yīng)率和反應(yīng)時(shí)間在加速批準(zhǔn)下被批準(zhǔn)的。尚未確定生存或疾病-相關(guān)癥狀改善?赡芤莉(yàn)證性試驗(yàn)臨床獲益證實(shí)和描述情況而確定繼續(xù)批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)證。 【劑量和給藥方法】 每天1次口服750mg?崭菇o予Zykadia(即,不要餐后2小時(shí)內(nèi)給予)。 【劑型和規(guī)格】 膠囊:150mg 【警告和注意事項(xiàng)】 、 嚴(yán)重和持續(xù)胃腸道毒性:在38%患者由于發(fā)生腹瀉,惡心,嘔吐或腹痛調(diào)整劑量。如止抗吐藥或止瀉藥無反應(yīng)不給藥,然后減低Zykadia劑量。 、 肝毒性:Zykadia可能致肝毒性。至少每月監(jiān)查肝實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。不給藥然后減低劑量,或永久終止Zykadia。 、 間質(zhì)性肺疾。↖LD)/肺炎:在4%患者中發(fā)生。在被診斷有治療相關(guān)ILD/肺炎患者中永久終止Zykadia。 、萉T間期延長:Zykadia可能致QTc間期延長。監(jiān)視心電圖和電解質(zhì) in患者有充血性心臟衰竭,緩慢性心律失常,電解質(zhì)異常,或患者正在用藥物已知延長QTc間期。不給藥然后減低劑量,或永久終止Zykadia。 ⑸ 高血糖:Zykadia可能致高血糖。監(jiān)視葡萄糖和如指示開始或優(yōu)化抗高血糖藥物。不給藥然后減低劑量,或永久終止Zykadia。 、 心動(dòng)過緩:Zykadia可能致心動(dòng)過緩。定期監(jiān)視心率和血壓。不給藥然后減低劑量,或永久終止Zykadia。 、 胚胎胎兒毒性:Zykadia可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。 【不良反應(yīng)】 最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率至少25%)為腹瀉,惡心,轉(zhuǎn)氨酶升高,嘔吐,腹痛,疲乏,食欲減退,和便秘。 【藥物相互作用】 、 CYP3A抑制劑和誘導(dǎo)劑:避免Zykadia與強(qiáng)CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑的同時(shí)使用。如不可避免同時(shí)使用某種強(qiáng)CYP3A抑制劑,減低Zykadia的劑量。 ⑵ CYP3A和CYP2C9底物:避免Zykadia 與有狹窄治療指數(shù)的CYP3A或CYP2C9底物同時(shí)使用。 【本文由@好醫(yī)友美國藥房編輯】 好醫(yī)友美國藥房提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發(fā)、咨詢、配送等各項(xiàng)服務(wù)。美國是醫(yī)藥分開的國家,藥房全部實(shí)行嚴(yán)格的處方藥與非處方藥分類管理。對(duì)處方藥的銷售,必須憑美國醫(yī)生(電子/紙質(zhì))處方。如今國內(nèi)患者可以依托科技,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的病歷交互,由美國醫(yī)生根據(jù)患者病情開具電子處方,以正規(guī)渠道在美國藥房購買到處方藥。 |
肺癌 |
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