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kingslayer07

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[交流] Zykadia（ceritinib,色瑞替尼膠囊）適應(yīng)證和用途

　　Zykadia（ceritinib,中文藥名：色瑞替尼膠囊）-為新一代治療小細(xì)胞肺癌口服藥。

　　美國初次批準(zhǔn)：2014

　　商品名：Zykadia

　　通用名：ceritinib

　　曾用名：LDK378

　　【適應(yīng)證和用途】

　　Zykadia是一種激酶抑制劑適用為對(duì)克唑替尼[crizotinib]治療后已進(jìn)展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）-陽性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。這個(gè)是一種是在根據(jù)腫瘤反應(yīng)率和反應(yīng)時(shí)間在加速批準(zhǔn)下被批準(zhǔn)的。尚未確定生存或疾病-相關(guān)癥狀改善。可能依驗(yàn)證性試驗(yàn)臨床獲益證實(shí)和描述情況而確定繼續(xù)批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)證。

　　【劑量和給藥方法】

　　每天1次口服750mg。空腹給予Zykadia（即，不要餐后2小時(shí)內(nèi)給予）。

　　【劑型和規(guī)格】

　　膠囊：150mg

　　【警告和注意事項(xiàng)】

　�、� 嚴(yán)重和持續(xù)胃腸道毒性：在38%患者由于發(fā)生腹瀉，惡心，嘔吐或腹痛調(diào)整劑量。如止抗吐藥或止瀉藥無反應(yīng)不給藥，然后減低Zykadia劑量。

　�、� 肝毒性：Zykadia可能致肝毒性。至少每月監(jiān)查肝實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。不給藥然后減低劑量，或永久終止Zykadia。

　�、� 間質(zhì)性肺疾病（ILD）/肺炎：在4%患者中發(fā)生。在被診斷有治療相關(guān)ILD/肺炎患者中永久終止Zykadia。

　�、萉T間期延長：Zykadia可能致QTc間期延長。監(jiān)視心電圖和電解質(zhì) in患者有充血性心臟衰竭，緩慢性心律失常，電解質(zhì)異常，或患者正在用藥物已知延長QTc間期。不給藥然后減低劑量，或永久終止Zykadia。

　　⑸ 高血糖：Zykadia可能致高血糖。監(jiān)視葡萄糖和如指示開始或優(yōu)化抗高血糖藥物。不給藥然后減低劑量，或永久終止Zykadia。

　�、� 心動(dòng)過緩：Zykadia可能致心動(dòng)過緩。定期監(jiān)視心率和血壓。不給藥然后減低劑量，或永久終止Zykadia。

　�、� 胚胎胎兒毒性：Zykadia可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　【不良反應(yīng)】

　　最常見不良反應(yīng)（發(fā)生率至少25%）為腹瀉，惡心，轉(zhuǎn)氨酶升高，嘔吐，腹痛，疲乏，食欲減退，和便秘。

　　【藥物相互作用】

　�、� CYP3A抑制劑和誘導(dǎo)劑：避免Zykadia與強(qiáng)CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑的同時(shí)使用。如不可避免同時(shí)使用某種強(qiáng)CYP3A抑制劑，減低Zykadia的劑量。

　�、� CYP3A和CYP2C9底物：避免Zykadia 與有狹窄治療指數(shù)的CYP3A或CYP2C9底物同時(shí)使用。

　　【本文由@好醫(yī)友美國藥房編輯】

　　好醫(yī)友美國藥房提供�？扑幬�、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發(fā)、咨詢、配送等各項(xiàng)服務(wù)。美國是醫(yī)藥分開的國家，藥房全部實(shí)行嚴(yán)格的處方藥與非處方藥分類管理。對(duì)處方藥的銷售，必須憑美國醫(yī)生（電子/紙質(zhì)）處方。如今國內(nèi)患者可以依托科技，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的病歷交互，由美國醫(yī)生根據(jù)患者病情開具電子處方，以正規(guī)渠道在美國藥房購買到處方藥。

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