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美國卵巢癌藥物L(fēng)ynparza[olaparib]說明書
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Lynparza(奧拉帕尼,olaparib)膠囊為卵巢癌患者口服使用。 美國初次批準(zhǔn):2014 【適應(yīng)證和用途】 Lynparza是一個(gè)多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制劑適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA(當(dāng)用FDA批準(zhǔn)的測試檢測)晚期卵巢癌曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。 這個(gè)適應(yīng)證是根據(jù)客觀反應(yīng)率和反應(yīng)時(shí)間在加速批準(zhǔn)下被批準(zhǔn)的。繼續(xù)批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)證可能取決于在驗(yàn)證性試驗(yàn)中確證和臨床獲益的描述。 【劑量和給藥方法】 、 推薦劑量是400 mg每天2次。 、 繼續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或不能接受的毒性。 、 對不良反應(yīng),考慮治療劑量中斷或減低劑量。 【劑型和規(guī)格】 膠囊:50 mg 【警告和注意事項(xiàng)】 、 骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血。罕┞队贚ynparza患者發(fā)生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基線時(shí)監(jiān)視患者血液學(xué)毒性和其后每月。如確證 MDS/AML終止。 、品窝祝罕┞队贚ynparza患者發(fā)生和有些病例致死性。如懷疑肺炎中斷治療。確證時(shí)終止。 、桥咛-胎兒毒性:Lynparza可致胎兒危害。忠告有生育力女性對胎兒潛在危害和避免妊娠。 【不良反應(yīng)】 、旁谂R床試驗(yàn)中最常見不良反應(yīng)(≥20%)是貧血,惡心,疲乏(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲減退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關(guān)節(jié)痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適。 、谱畛R妼(shí)驗(yàn)室異常(≥25%)是肌酐增加,紅細(xì)胞均數(shù)體積升高,血紅蛋白減低,淋巴細(xì)胞減低,絕對中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低,和血小板減低。 【藥物相互作用】 、 CYP3A抑制劑:避免同時(shí)使用強(qiáng)和中度CYP3A抑制劑。如不能避免抑制劑,減低劑量。 、 CYP3A誘導(dǎo)劑:避免同時(shí)使用強(qiáng)和中度 CYP3A誘導(dǎo)劑。如中度CYP3A 誘導(dǎo)劑不能避免,被認(rèn)識(shí)到減低療效潛能。 【特殊人群中使用】 哺乳母親:終止治療或終止哺乳。 【本文由@好醫(yī)友美國藥房編輯】 好醫(yī)友美國藥房提供?扑幬、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發(fā)、咨詢、配送等各項(xiàng)服務(wù)。美國是醫(yī)藥分開的國家,藥房全部實(shí)行嚴(yán)格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售,必須憑美國醫(yī)生(電子/紙質(zhì))處方。如今國內(nèi)患者可以依托科技,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的病歷交互,由美國醫(yī)生根據(jù)患者病情開具電子處方,以正規(guī)渠道在美國藥房購買到處方藥。 |
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