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kingslayer07

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[交流] 美國卵巢癌藥物Lynparza[olaparib]說明書

　　Lynparza（奧拉帕尼，olaparib）膠囊為卵巢癌患者口服使用。

　　美國初次批準：2014

　　【適應證和用途】

　　Lynparza是一個多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly（ADP-ribose）polymerase]（PARP）抑制劑適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA（當用FDA批準的測試檢測）晚期卵巢癌曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。

　　這個適應證是根據客觀反應率和反應時間在加速批準下被批準的。繼續(xù)批準這個適應證可能取決于在驗證性試驗中確證和臨床獲益的描述。

　　【劑量和給藥方法】

　　⑴ 推薦劑量是400 mg每天2次。

　　⑵ 繼續(xù)治療直至疾病進展或不能接受的毒性。

　　⑶ 對不良反應，考慮治療劑量中斷或減低劑量。

　　【劑型和規(guī)格】

　　膠囊：50 mg

　　【警告和注意事項】

　�、� 骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血�。罕┞队贚ynparza患者發(fā)生（MDS/AML），而有些病例是致命性。在基線時監(jiān)視患者血液學毒性和其后每月。如確證 MDS/AML終止。

　�、品窝祝罕┞队贚ynparza患者發(fā)生和有些病例致死性。如懷疑肺炎中斷治療。確證時終止。

　�、桥咛�-胎兒毒性：Lynparza可致胎兒危害。忠告有生育力女性對胎兒潛在危害和避免妊娠。

　　【不良反應】

　�、旁谂R床試驗中最常見不良反應（≥20%）是貧血，惡心，疲乏（包括乏力），嘔吐，腹瀉，味覺障礙，消化不良，頭痛，食欲減退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，關節(jié)痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不適。

　�、谱畛Ｒ妼嶒炇耶惓＃ā�25%）是肌酐增加，紅細胞均數體積升高，血紅蛋白減低，淋巴細胞減低，絕對中性粒細胞計數減低，和血小板減低。

　　【藥物相互作用】

　�、� CYP3A抑制劑：避免同時使用強和中度CYP3A抑制劑。如不能避免抑制劑，減低劑量。

　�、� CYP3A誘導劑：避免同時使用強和中度 CYP3A誘導劑。如中度CYP3A 誘導劑不能避免，被認識到減低療效潛能。

　　【特殊人群中使用】

　　哺乳母親：終止治療或終止哺乳。

　　【本文由@好醫(yī)友美國藥房編輯】

　　好醫(yī)友美國藥房提供�？扑幬铩⑻幏剿幬�、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發(fā)、咨詢、配送等各項服務。美國是醫(yī)藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫(yī)生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依托科技，實現遠程的病歷交互，由美國醫(yī)生根據患者病情開具電子處方，以正規(guī)渠道在美國藥房購買到處方藥。

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1樓 2015-05-19 15:50:27

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shaluge

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2樓2015-05-21 11:25:40