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xiaobudianer銅蟲 (小有名氣)
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xiaobudianer: 金幣+30, 翻譯EPI+1, ★★★★★最佳答案, 非常感謝 2015-06-01 13:20:36
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（審核）機(jī)構(gòu)認(rèn)為由于本藥當(dāng)中含有的3價(jià)鐵離子還原成2價(jià)鐵離子被吸收到體內(nèi)，所以關(guān)于本藥吸收后的藥代動(dòng)力學(xué)可以參考有關(guān)SCF（Ⅱ）和SCF（Ⅱ）的［59Fe］標(biāo)記物的公開發(fā)表的文獻(xiàn)。 （審核）機(jī)構(gòu)還確認(rèn)了由提交的體外藥物相互作用試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)中尚未發(fā)現(xiàn)與已經(jīng)批準(zhǔn)的口服鐵劑有不同的傾向。另外，申請(qǐng)人觀察到由于會(huì)引起不溶性沉淀的頭孢地尼、芐絲肼鹽酸鹽和左旋多巴與本藥合用會(huì)使這些藥物的吸收降低并減弱藥物的效果，因而在所附文件中加以說(shuō)明以引起注意，（審核）機(jī)構(gòu)認(rèn)為申請(qǐng)人的回應(yīng)是妥當(dāng)?shù)摹?br /> 就肝臟、脾臟和骨骼（包括骨髓）而言，顯示最高濃度時(shí)血液中放射性濃度對(duì)各組織中放射性濃度的比例為肝臟約2.2，脾臟約1.9、骨骼（包括骨髓）約1.3，但在給藥48小時(shí)之后所有組織中的放射性濃度都低于血液中的放射性濃度。在給藥后 1～48小時(shí)當(dāng)中的各時(shí)間點(diǎn)，其他組織的放射性濃度與血液中的放射性濃度相比也是較低值。 相同劑量飯后單次口服給藥時(shí)的血清鐵濃度在給藥1小時(shí)后達(dá)到最高濃度（276μg/dL），之后減小，給藥6小時(shí)后顯示與給藥前的數(shù)值大致相同。 |
2樓2015-06-01 12:50:27
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