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[求助]
微丸包衣相關(guān)問題求助 已有4人參與
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大神們好！目前我司有個(gè)微丸膠囊項(xiàng)目，2個(gè)規(guī)格的，2個(gè)規(guī)格微丸的包衣處方工藝一致，就是裝量不一樣。現(xiàn)情況如下： 1、在流化床包衣機(jī)中，投入10萬粒的規(guī)格一與10萬粒的規(guī)格二所需的空白丸芯的總量，然后一同包主藥層；包完主藥層后，再按比例分成兩部分，分別進(jìn)行剩下的包衣工序與后續(xù)制劑工藝，不知這樣操作是否認(rèn)可？ 2、第一點(diǎn)中的批號應(yīng)該怎樣寫？ 3、我們是原料與制劑一起報(bào)的，原料3類，制劑有3類、6類，制劑3類與原料先報(bào)，請問報(bào)6類時(shí)原料來源應(yīng)怎樣寫？ |
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