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[求助]
車(chē)間升級(jí) 已有2人參與
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| 蟲(chóng)友們，現(xiàn)在制藥車(chē)間要升級(jí)為無(wú)菌車(chē)間，請(qǐng)問(wèn)需要什么審批文件呢？還有就是審批的單位是不是藥監(jiān)局呢？麻煩了，謝謝 |
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TT-Mac2樓2015-07-07 07:21:50
3樓2015-07-07 10:43:16
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
TT-Mac: 金幣+2, ★有幫助 2015-07-10 12:01:07
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
TT-Mac: 金幣+2, ★有幫助 2015-07-10 12:01:07
| 在車(chē)間是潔凈度是10萬(wàn)級(jí)，想升級(jí)為萬(wàn)級(jí)車(chē)間，在做好環(huán)評(píng)，安評(píng)之后，接下來(lái)應(yīng)該要做公用系統(tǒng)（空氣系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、來(lái)菌系統(tǒng)）等系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證，完成后報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局備案；上報(bào)備案資料后，30天內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人員會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)檢查審核；審核通過(guò)后生產(chǎn)。 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
4樓2015-07-09 11:40:39
5樓2015-07-09 11:51:43
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