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[交流]
做制劑的朋友看過來,你在做溶出的時候有沒有過這樣的體會 已有7人參與
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如題,在做片劑溶出的過程中,經(jīng)常會遇到原研制劑在溶出杯中起初崩解的狀態(tài)是一層一層的剝落,直至全部散開,但是在自研制劑的研究中,自研片通常都是直接崩散;雖然崩散的過程不一樣,雖然有時候也能相似,不一定產(chǎn)生什么影響。但是當你的處方怎么調(diào)整的時候,這個問題一直出現(xiàn),你又不得不去思考是不是這個原因的時候,那么問題來了![]() 大家來討論一下造成這種現(xiàn)象的原因在哪里,這樣以后大家都可以注意一下這樣的細節(jié)問題,指不定就能解決問題了。 |
顓頊藥學 |

金蟲 (小有名氣)
制劑君

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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
木蟲 (正式寫手)

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我的一點愚見,我認為你仿制藥想跟人家原研制劑一模一樣(雖然不太可能做到),那就是隨便一個什么樣子的條件或者現(xiàn)象,你都能跟人家的一致,但凡在相同的條件下你自研與人家的原研出現(xiàn)不同,那么你就是跟人家有不同的地方。 為什么我們現(xiàn)在好多人都在強調(diào)相似,看上去是提高了要求,但是實際上呢?實際上我們大家都是把做得相似作為一個目標,不管怎么樣,只要我能弄相似了,我們的小試也就定了,我也不去多想,我就是一樣了。 所以,我想讓蟲友們討論這個問題的初衷是,我也碰到過很多個片劑出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象,但是最后都幸運的相似了,但是我總覺得有一天會因為這樣那樣的小細節(jié)小現(xiàn)象導致出現(xiàn)就是篩不出來的處方工藝。 一點愚見,見笑了 |

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