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做制劑的朋友看過(guò)來(lái)，你在做溶出的時(shí)候有沒(méi)有過(guò)這樣的體會(huì) 已有7人參與
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如題，在做片劑溶出的過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)遇到原研制劑在溶出杯中起初崩解的狀態(tài)是一層一層的剝落，直至全部散開(kāi)，但是在自研制劑的研究中，自研片通常都是直接崩散；雖然崩散的過(guò)程不一樣，雖然有時(shí)候也能相似，不一定產(chǎn)生什么影響。但是當(dāng)你的處方怎么調(diào)整的時(shí)候，這個(gè)問(wèn)題一直出現(xiàn)，你又不得不去思考是不是這個(gè)原因的時(shí)候，那么問(wèn)題來(lái)了 大家來(lái)討論一下造成這種現(xiàn)象的原因在哪里，這樣以后大家都可以注意一下這樣的細(xì)節(jié)問(wèn)題，指不定就能解決問(wèn)題了。 |
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2樓2015-07-24 16:47:27
millan23
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3樓2015-07-24 16:49:58
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我的一點(diǎn)愚見(jiàn)，我認(rèn)為你仿制藥想跟人家原研制劑一模一樣（雖然不太可能做到），那就是隨便一個(gè)什么樣子的條件或者現(xiàn)象，你都能跟人家的一致，但凡在相同的條件下你自研與人家的原研出現(xiàn)不同，那么你就是跟人家有不同的地方。 為什么我們現(xiàn)在好多人都在強(qiáng)調(diào)相似，看上去是提高了要求，但是實(shí)際上呢？實(shí)際上我們大家都是把做得相似作為一個(gè)目標(biāo)，不管怎么樣，只要我能弄相似了，我們的小試也就定了，我也不去多想，我就是一樣了。 所以，我想讓蟲(chóng)友們討論這個(gè)問(wèn)題的初衷是，我也碰到過(guò)很多個(gè)片劑出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象，但是最后都幸運(yùn)的相似了，但是我總覺(jué)得有一天會(huì)因?yàn)檫@樣那樣的小細(xì)節(jié)小現(xiàn)象導(dǎo)致出現(xiàn)就是篩不出來(lái)的處方工藝。 一點(diǎn)愚見(jiàn)，見(jiàn)笑了 |
4樓2015-07-24 17:11:53
summers1985
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5樓2015-07-24 23:26:36
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7樓2015-07-28 13:35:16
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8樓2015-07-28 15:22:34
MosoMosa
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9樓2015-07-29 09:34:17
刁刁8888
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樓主說(shuō)的這個(gè)問(wèn)題，我也遇到過(guò)，不管自己處方怎么變還是崩解太快，我個(gè)人認(rèn)為可能有兩點(diǎn)原因，一是輔料不同，雖然是同一種輔料，但是型號(hào)、生產(chǎn)廠家卻不同（即使你也是進(jìn)口輔料），二是原研從生產(chǎn)到你們手里，有一個(gè)時(shí)間過(guò)程，通常是幾個(gè)月甚至更長(zhǎng)，可能也會(huì)影響溶出的效果。因?yàn)槲抑白龅钠泳陀羞@種情況，剛生產(chǎn)出來(lái)崩解挺快，放幾個(gè)月溶出就慢了。 個(gè)人淺見(jiàn)！ |
10樓2015-07-29 13:26:07
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