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[交流]
做制劑的朋友看過來，你在做溶出的時(shí)候有沒有過這樣的體會(huì) 已有7人參與
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如題，在做片劑溶出的過程中，經(jīng)常會(huì)遇到原研制劑在溶出杯中起初崩解的狀態(tài)是一層一層的剝落，直至全部散開，但是在自研制劑的研究中，自研片通常都是直接崩散；雖然崩散的過程不一樣，雖然有時(shí)候也能相似，不一定產(chǎn)生什么影響。但是當(dāng)你的處方怎么調(diào)整的時(shí)候，這個(gè)問題一直出現(xiàn)，你又不得不去思考是不是這個(gè)原因的時(shí)候，那么問題來了 大家來討論一下造成這種現(xiàn)象的原因在哪里，這樣以后大家都可以注意一下這樣的細(xì)節(jié)問題，指不定就能解決問題了。 |
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summers1985
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5樓2015-07-24 23:26:36
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2樓2015-07-24 16:47:27
millan23
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3樓2015-07-24 16:49:58
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我的一點(diǎn)愚見，我認(rèn)為你仿制藥想跟人家原研制劑一模一樣（雖然不太可能做到），那就是隨便一個(gè)什么樣子的條件或者現(xiàn)象，你都能跟人家的一致，但凡在相同的條件下你自研與人家的原研出現(xiàn)不同，那么你就是跟人家有不同的地方。 為什么我們現(xiàn)在好多人都在強(qiáng)調(diào)相似，看上去是提高了要求，但是實(shí)際上呢？實(shí)際上我們大家都是把做得相似作為一個(gè)目標(biāo)，不管怎么樣，只要我能弄相似了，我們的小試也就定了，我也不去多想，我就是一樣了。 所以，我想讓蟲友們討論這個(gè)問題的初衷是，我也碰到過很多個(gè)片劑出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象，但是最后都幸運(yùn)的相似了，但是我總覺得有一天會(huì)因?yàn)檫@樣那樣的小細(xì)節(jié)小現(xiàn)象導(dǎo)致出現(xiàn)就是篩不出來的處方工藝。 一點(diǎn)愚見，見笑了 |
4樓2015-07-24 17:11:53
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