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0.2M Phosphate Buffer的磷酸鹽緩沖鹽應(yīng)該如何配制 已有1人參與
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最近碰上的，F(xiàn)DA給出的溶出介質(zhì)： Acid Stage: 0.01 N HCl:Buffer Stage: 50 mM phosphate buffer, pH 6.8 with 0.37 % Polysorbate 80 (after120 minutes, to the acid stage, add 250 mL of 0.2M Phosphate Buffer, 1.46%Polysorbate 80) 。 我理解為：耐酸階段750ml 0.01N鹽酸作為溶出介質(zhì)，緩沖階段：后向750ml 0.01N鹽酸中加入250ml 0.2M Phosphate Buffer，并且這250ml 0.2M Phosphate Buffer中有1.46%的吐溫80.【到這里我感覺(jué)應(yīng)該是沒(méi)理解錯(cuò)的吧？】 那么接下來(lái)問(wèn)題來(lái)了，這個(gè)0.2M Phosphate Buffer的磷酸鹽緩沖鹽應(yīng)該如何配制，才能保證加入250ml后變成1000ml的介質(zhì)pH為6.8呢？ 請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的戰(zhàn)友指點(diǎn)迷津。 另外就是，我采用《中國(guó)藥典》的750ml 0.1N鹽酸+250ml 0.2M 磷酸三鈉進(jìn)行配制，pH的確是可以達(dá)到pH6.8左右。今天犯渾，沒(méi)考慮到FDA給出的是750ml 0.01N鹽酸，而直接加了250ml 0.2M磷酸三鈉。 做完溶出后發(fā)現(xiàn)自研與原研也是相似的，然后想著再?gòu)?fù)核下pH吧，結(jié)果發(fā)現(xiàn)pH居然差不多11.89，心都碎了。犯渾啊犯渾。 求指點(diǎn)這個(gè)0.2M Phosphate Buffer的磷酸鹽緩沖鹽應(yīng)該如何配制，才能保證加入250ml后，1000ml的介質(zhì)pH為6.8呢？ |
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
肖奈微微: 金幣+5, ★★★很有幫助 2015-07-27 16:42:58
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
肖奈微微: 金幣+5, ★★★很有幫助 2015-07-27 16:42:58
| 很顯然，樓主應(yīng)該在操作中找問(wèn)題。這種介質(zhì)混合方法在各種腸溶制劑中很常見(jiàn)。通常在操作中都會(huì)出現(xiàn)很大誤差。比如我曾經(jīng)做過(guò)奧美拉唑膠囊，按照USP方法配6杯誤差都很大。這中間存在很多誤差源，第一量取的準(zhǔn)確度，一般都是量筒量取，但量筒本身的精確度是很差的，需要實(shí)驗(yàn)者自己想辦法解決。第二，磷酸鹽緩沖液和0.1N鹽酸在配制過(guò)程中也會(huì)存在誤差。這一點(diǎn)可以考慮是不是能夠通過(guò)實(shí)驗(yàn)，計(jì)算出能夠接受的范圍，進(jìn)行控制。 |
2樓2015-07-27 15:26:29
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Sodium phosphate buffer (0.2 M) MATERIALS Reagents Na2HPO4•2H2O NaH2PO4•H2O METHOD 1. Dissolve 35.61 g of Na2HPO4•2H2O and 27.6 g of NaH2PO4•H2O separately in H2O. 2. Adjust the volume of each solution to 1000 mL. Store the stock solutions for up to 6 mo at 4°C. 3. To prepare the buffer, mix the stock solutions as follows: o i. For 50 mL: 38.5 mL of Na2HPO4•2H2O and 11.5 mL of NaH2PO4•H2O. o ii. For 100 mL: 77 mL of Na2HPO4•2H2O and 23 mL of NaH2PO4•H2O. o iii. For 500 mL: 385 mL of Na2HPO4•2H2O and 115 mL of NaH2PO4•H2O. o iv. For 1000 mL: 770 mL of Na2HPO4•2H2O and 230 mL of NaH2PO4•H2O. 4. Check the pH of the solution at room temperature. If necessary, adjust the pH to 7.3 剛參照這樣的配法重新配制了，驗(yàn)證過(guò)是ok的，就像你說(shuō)的一樣，在緩沖液的配制過(guò)程中是真的很容易帶進(jìn)去誤差。學(xué)習(xí)了！ |
3樓2015-07-27 16:35:49
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