 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 607 | 回復: 3 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
[求助]
食品級在藥品中的應用 已有1人參與
|
||
| 本人是新手一枚，參與的一個口服液體項目里用到山梨醇，但是聯(lián)系到藥用級液體的是用作注射類的，用在該項目有點大材小用，現(xiàn)在是想問一下是用藥用級的山梨醇粉，還是食品級的山梨醇液體？國家有這方面的有關規(guī)定或指示么？已經用它們都做過樣品，并檢測了有關物質和含量沒有太大區(qū)別。 |
回復此樓» 猜你喜歡
腫瘤代謝免疫與臨床藥理等方向接收優(yōu)質調劑生
已經有0人回復
-
藥學考研調劑
已經有0人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經有297人回復
-
華南理工大學-醫(yī)學院-藥學專碩少量調劑名額
已經有28人回復
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指導原則》（試 行），2002
已經有0人回復
-
文獻求助
已經有0人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
4樓2015-08-27 08:46:38
狼行拂曉
榮譽版主 (著名寫手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 應助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.045
- 金幣: 10341.8
- 散金: 619
- 紅花: 57
- 帖子: 1289
- 在線: 877.3小時
- 蟲號: 1037685
- 注冊: 2010-06-07
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學
- 管轄: 新藥研發(fā)
【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數 +1
yangbo10060: 金幣+10, ★★★很有幫助 2015-08-27 09:25:54
感謝參與，應助指數 +1
yangbo10060: 金幣+10, ★★★很有幫助 2015-08-27 09:25:54
|
CDE共性問題解答解答20120725 問題二：我公司現(xiàn)開發(fā)一種口服固體制劑，經對原研制劑的處方進行研究分析，確定其處方中使用了一種抗氧劑，但在國內無法購買到有合法來源有藥用批準文號的該抗氧劑，請問可以使用食品級標準嗎？ 答：原則上，除了應采用已獲準注冊的藥用輔料外，在研發(fā)中更應關注通過全面的供應商審計工作、不同供應商產品的比較研究工作、輔料內控質量標準的制定、制劑的處方工藝研究和質量控制研究工作等，選擇并固定合適的供應商，制定嚴格的輔料內控質量標準，以有效保證產品質量；對所用輔料應提供藥用輔料批準證明文件、來源證明、質量標準及檢驗報告。對于處方中用量較少的著色劑、矯味劑、抗氧劑等輔料，若確無藥用產品上市，也可以采用食品級產品，這種情況下更需關注供應商的選擇和輔料的質量控制。此外，對于外用制劑，可能也存在類似問題，可以參考上述處理原則。 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
2樓2015-08-26 16:50:18
yangbo10060
新蟲 (初入文壇)
送紅花一朵 |
謝謝分享哈 [ 發(fā)自手機版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
3樓2015-08-26 22:13:16
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考博] 26申博自薦 +6 | whh869393 2026-03-24 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[碩博家園] 求調劑 有機化學考研356分 +4 | Nadiums 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿華東師范大學有機化學專業(yè)，初試351分，復試被刷求調劑! +5 | 真名有冰 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
[考研] 291求調劑 +7 | Y-cap 2026-03-29 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 277跪求調劑 +6 | 1915668 2026-03-27 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 求調劑一志愿武漢理工大學材料工程（085601） +7 | WW.' 2026-03-23 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 315求調劑 +4 | akie... 2026-03-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085602 307分 求調劑 +7 | 不知道叫什么！ 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 274求調劑 +17 | 顧九笙要謙虛 2026-03-24 | 23/1150 |
|
|
|
[考研] 材料求調劑 +5 | .m.. 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調劑323材料與化工 +7 | 1124361 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 276求調劑。有半年電池和半年高分子實習經歷 +10 | 材料學257求調劑 2026-03-23 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 材料調劑 +8 | 匹克i 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 324求調劑 +8 | hanamiko 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿河工大 081700 276求調劑 +4 | 地球繞著太陽轉 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 300分，材料，求調劑，英一數二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 292求調劑 +4 | 鵝鵝鵝額額額額?/a> 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 085404電子信息284分求調劑
+4
|
13659058978 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 328求調劑 +4 | LHHL66 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求老師收我 +3 | zzh16938784 2026-03-23 | 3/150 |
|