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武漢嘉諾康招聘注冊主管，藥理主管，信息調研，中藥研究員，制劑研究員
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注冊主管 崗位職責： 1、根據(jù)法規(guī)要求，提供公司新產(chǎn)品研究的可行性分析報告； 2、負責公司新藥及體外診斷試劑的申報工作，包括相關資料的準備、整理和內部審核； 3、負責注冊綜述資料的擬寫、整理和遞交申報，跟蹤并促進所申報品種的審評進程，就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時與相關機構進行溝通； 4、協(xié)調組織公司各部門及合作單位的申報工作； 5、通過多種途徑，掌握藥品及醫(yī)療器械的注冊政策和品種動態(tài)，及時把握和了解藥事政策及相關產(chǎn)品注冊方面的信息及我國相關政策的變化，并同相關部門保持良好的聯(lián)系 6、承擔注冊政策法規(guī)宣傳任務，向各部門提供政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀； 7、負責公司專利事務及相關工作。 8、完成上級臨時交辦的工作。 任職條件： 1. 藥學、生物化學及醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷、從事國家局藥品及醫(yī)療器械注冊工作三年以上； 2. 掌握中國的藥品及醫(yī)療器械的注冊法規(guī)和技術指導原則，熟悉歐美藥品注冊法規(guī)和有關指南； 3. 熟練藥品及體外診斷試劑注冊申報資料的編寫； 4. 有藥品及體外診斷試劑研發(fā)、調研立項、藥品及體外診斷試劑政策事務工作經(jīng)驗，具有項目管理和控制能力； 5. 具有較強的注冊信息檢索和分析調研能力； 6. 具有較強的藥學及醫(yī)學專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力； 7. 具有較強的實際溝通能力和組織協(xié)調能力； 8. 了解和掌握藥品及體外診斷試劑的臨床前和臨床研究的資源和流程； 9. 熟悉專利事務及相關工作。 10.良好的團隊協(xié)作意識。 藥理主管 崗位職責： 1.檢索FDA、EMA、PMDA、CFDA新藥數(shù)據(jù),收集研發(fā)咨詢，翻譯相關產(chǎn)品藥學信息； 2.負責跟蹤和研究醫(yī)藥行業(yè)最新信息和動態(tài)，分析市場競爭情況，為產(chǎn)品研發(fā)立項提供藥理學信息； 3.評估在研新藥在醫(yī)學領域的發(fā)展方向，以及在市場上的應用前景，協(xié)助新項目的研發(fā)或引進；評估藥理毒理研究方案及結果；參與公司新藥研發(fā)的醫(yī)學方面重大技術方案的決策； 4.負責公司新產(chǎn)品的調研、立項及具體實施工作，向公司提交相關可行性報告。 5.負責與相關領域的學術權威、VIP專家進行高層次學術交流，了解臨床對新藥的需求，配合研發(fā)部門制訂有利于新藥研發(fā)的策略； 6. 負責審核、修訂各個項目臨床前藥理毒理研究、臨床研究總體計劃和項目資料； 7.根據(jù)法律法規(guī)要求，協(xié)助整理新產(chǎn)品研發(fā)注冊材料，及時歸檔項目注冊材料及相關技術研究原始材料。 8.協(xié)助有關部門對藥理、毒理提供技術培訓；配合其它部門完成新藥注冊工作。 崗位要求： 1. 藥理學、分子生物學、免疫學等醫(yī)學相關專業(yè)碩士或以上學歷，或有3年以上相關工作經(jīng)驗本科以上學歷； 2. 熟悉藥物研發(fā)的全過程和藥物全球開發(fā)的過程； 3. 熟悉國家技術審評的要求及國家藥品管理的相關法規(guī)，關注國外相關領域進展，能夠完成新藥立項報告； 4. 要求能夠熟練檢索新藥藥理相關文獻資料，具有較好的英文文獻閱讀、整理及檢索能力，具有一定的藥理基礎，能夠跟蹤藥理學試驗進展，審核整理報告； 5. 具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力，有較強的承受壓力能力及良好的溝通能力和團隊合作精神； 6. 工作積極主動、有較強的原則性、有責任心；工作有效率，有策略和時間管理的意識和能力。 信息調研 崗位職責： 1、根據(jù)公司的發(fā)展計劃篩選項目并進行項目調研，編制項目可行性報告； 2、提供項目調研數(shù)據(jù)分析結果，提出新開發(fā)項目建議，發(fā)掘潛在商業(yè)機會； 3、收集市場調研信息方面的技術信息及醫(yī)藥行業(yè)相關政策法規(guī)，追蹤國內外最新藥物研發(fā)動態(tài)，定期更新藥物資訊； 4、參與各類項目介紹及推廣事務，提供信息支持，向其他部門提供與項目相關的文獻資料支持。 任職要求： 1、藥學、制藥工程、藥理學、醫(yī)學情報、臨床等相關專業(yè)碩士以上學歷； 2、熟悉醫(yī)藥文獻檢索工具，對國內外新藥和化學數(shù)據(jù)庫有較熟悉的了解并能運用； 3、熟悉新藥知識產(chǎn)權、新藥注冊等相關知識； 4、英語六級，有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 中藥研究員 崗位職責 1.中藥新藥及中藥保健品的市場調研及產(chǎn)品立項。 2.中藥天然活性成份提取及其藥理活性成份驗證，中藥制劑現(xiàn)代化開發(fā)。 3.中藥經(jīng)典方、中藥保健品的處方設計、生產(chǎn)工藝的驗證。 4.配合公司其它部門、合作研發(fā)單位、高校及外包服務公司完成新藥及保健品的研發(fā)注冊申報工作。 任職要求： 1.中藥學碩士以上學歷，熟悉中醫(yī)基本理論，中藥藥性，具備常見中藥材的鑒定能力。 2.熟悉醫(yī)古文，具有文獻檢索、處方論證的能力。 3.具中藥研發(fā)經(jīng)驗，有中藥提取分離、活性鑒定及中藥制劑工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。 4.熟悉中藥及保健品的注冊法規(guī)。 5.有團隊合作精神，善于學習，對中藥事業(yè)有職業(yè)理想及追求。 制劑研究員 崗位要求： 1. 藥物制劑專業(yè)本科或本科以上學歷，有注射劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 2. 具備良好的實驗操作能力 3. 能獨立完成新藥開發(fā)和仿制品種的制劑工藝處方篩選、設計，獨立開展和完成實驗工作。 4. 能夠完成申報資料的整理工作，編寫和審核注冊資料及原始記錄。 5. 了解新藥報批要求和藥品相關的法律法規(guī)。 6. 身體健康，能吃苦耐勞，積極上進。 7. 誠信可靠，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團隊協(xié)作精神。 任職資格： 1、本科及以上學歷； 2、有企業(yè)藥物研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，經(jīng)評定后予以薪酬優(yōu)待。對應屆生無工作經(jīng)驗要求，英語水平較高和學習成績優(yōu)秀者優(yōu)先考慮； 3、熱愛研發(fā)工作，熱衷于技術鉆研； 4、勤奮刻苦，開朗易溝通，執(zhí)行力強，個性隨和易相處。 |
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