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黑里透白銀蟲 (初入文壇)
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武漢嘉諾康招聘注冊(cè)主管，藥理主管，信息調(diào)研，中藥研究員，制劑研究員
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注冊(cè)主管 崗位職責(zé)： 1、根據(jù)法規(guī)要求，提供公司新產(chǎn)品研究的可行性分析報(bào)告； 2、負(fù)責(zé)公司新藥及體外診斷試劑的申報(bào)工作，包括相關(guān)資料的準(zhǔn)備、整理和內(nèi)部審核； 3、負(fù)責(zé)注冊(cè)綜述資料的擬寫、整理和遞交申報(bào)，跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)進(jìn)程，就注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通； 4、協(xié)調(diào)組織公司各部門及合作單位的申報(bào)工作； 5、通過多種途徑，掌握藥品及醫(yī)療器械的注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)把握和了解藥事政策及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息及我國相關(guān)政策的變化，并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系 6、承擔(dān)注冊(cè)政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向各部門提供政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀； 7、負(fù)責(zé)公司專利事務(wù)及相關(guān)工作。 8、完成上級(jí)臨時(shí)交辦的工作。 任職條件： 1. 藥學(xué)、生物化學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷、從事國家局藥品及醫(yī)療器械注冊(cè)工作三年以上； 2. 掌握中國的藥品及醫(yī)療器械的注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉歐美藥品注冊(cè)法規(guī)和有關(guān)指南； 3. 熟練藥品及體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料的編寫； 4. 有藥品及體外診斷試劑研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品及體外診斷試劑政策事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)，具有項(xiàng)目管理和控制能力； 5. 具有較強(qiáng)的注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力； 6. 具有較強(qiáng)的藥學(xué)及醫(yī)學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力； 7. 具有較強(qiáng)的實(shí)際溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力； 8. 了解和掌握藥品及體外診斷試劑的臨床前和臨床研究的資源和流程； 9. 熟悉專利事務(wù)及相關(guān)工作。 10.良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。 藥理主管 崗位職責(zé)： 1.檢索FDA、EMA、PMDA、CFDA新藥數(shù)據(jù),收集研發(fā)咨詢，翻譯相關(guān)產(chǎn)品藥學(xué)信息； 2.負(fù)責(zé)跟蹤和研究醫(yī)藥行業(yè)最新信息和動(dòng)態(tài)，分析市場競爭情況，為產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)提供藥理學(xué)信息； 3.評(píng)估在研新藥在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向，以及在市場上的應(yīng)用前景，協(xié)助新項(xiàng)目的研發(fā)或引進(jìn)；評(píng)估藥理毒理研究方案及結(jié)果；參與公司新藥研發(fā)的醫(yī)學(xué)方面重大技術(shù)方案的決策； 4.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的調(diào)研、立項(xiàng)及具體實(shí)施工作，向公司提交相關(guān)可行性報(bào)告。 5.負(fù)責(zé)與相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)權(quán)威、VIP專家進(jìn)行高層次學(xué)術(shù)交流，了解臨床對(duì)新藥的需求，配合研發(fā)部門制訂有利于新藥研發(fā)的策略； 6. 負(fù)責(zé)審核、修訂各個(gè)項(xiàng)目臨床前藥理毒理研究、臨床研究總體計(jì)劃和項(xiàng)目資料； 7.根據(jù)法律法規(guī)要求，協(xié)助整理新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)材料，及時(shí)歸檔項(xiàng)目注冊(cè)材料及相關(guān)技術(shù)研究原始材料。 8.協(xié)助有關(guān)部門對(duì)藥理、毒理提供技術(shù)培訓(xùn)；配合其它部門完成新藥注冊(cè)工作。 崗位要求： 1. 藥理學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷，或有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)本科以上學(xué)歷； 2. 熟悉藥物研發(fā)的全過程和藥物全球開發(fā)的過程； 3. 熟悉國家技術(shù)審評(píng)的要求及國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)，關(guān)注國外相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)展，能夠完成新藥立項(xiàng)報(bào)告； 4. 要求能夠熟練檢索新藥藥理相關(guān)文獻(xiàn)資料，具有較好的英文文獻(xiàn)閱讀、整理及檢索能力，具有一定的藥理基礎(chǔ)，能夠跟蹤藥理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)展，審核整理報(bào)告； 5. 具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力，有較強(qiáng)的承受壓力能力及良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神； 6. 工作積極主動(dòng)、有較強(qiáng)的原則性、有責(zé)任心；工作有效率，有策略和時(shí)間管理的意識(shí)和能力。 信息調(diào)研 崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司的發(fā)展計(jì)劃篩選項(xiàng)目并進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研，編制項(xiàng)目可行性報(bào)告； 2、提供項(xiàng)目調(diào)研數(shù)據(jù)分析結(jié)果，提出新開發(fā)項(xiàng)目建議，發(fā)掘潛在商業(yè)機(jī)會(huì)； 3、收集市場調(diào)研信息方面的技術(shù)信息及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)，追蹤國內(nèi)外最新藥物研發(fā)動(dòng)態(tài)，定期更新藥物資訊； 4、參與各類項(xiàng)目介紹及推廣事務(wù)，提供信息支持，向其他部門提供與項(xiàng)目相關(guān)的文獻(xiàn)資料支持。 任職要求： 1、藥學(xué)、制藥工程、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)情報(bào)、臨床等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷； 2、熟悉醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索工具，對(duì)國內(nèi)外新藥和化學(xué)數(shù)據(jù)庫有較熟悉的了解并能運(yùn)用； 3、熟悉新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、新藥注冊(cè)等相關(guān)知識(shí)； 4、英語六級(jí)，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 中藥研究員 崗位職責(zé) 1.中藥新藥及中藥保健品的市場調(diào)研及產(chǎn)品立項(xiàng)。 2.中藥天然活性成份提取及其藥理活性成份驗(yàn)證，中藥制劑現(xiàn)代化開發(fā)。 3.中藥經(jīng)典方、中藥保健品的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證。 4.配合公司其它部門、合作研發(fā)單位、高校及外包服務(wù)公司完成新藥及保健品的研發(fā)注冊(cè)申報(bào)工作。 任職要求： 1.中藥學(xué)碩士以上學(xué)歷，熟悉中醫(yī)基本理論，中藥藥性，具備常見中藥材的鑒定能力。 2.熟悉醫(yī)古文，具有文獻(xiàn)檢索、處方論證的能力。 3.具中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有中藥提取分離、活性鑒定及中藥制劑工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。 4.熟悉中藥及保健品的注冊(cè)法規(guī)。 5.有團(tuán)隊(duì)合作精神，善于學(xué)習(xí)，對(duì)中藥事業(yè)有職業(yè)理想及追求。 制劑研究員 崗位要求： 1. 藥物制劑專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷，有注射劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 2. 具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力 3. 能獨(dú)立完成新藥開發(fā)和仿制品種的制劑工藝處方篩選、設(shè)計(jì)，獨(dú)立開展和完成實(shí)驗(yàn)工作。 4. 能夠完成申報(bào)資料的整理工作，編寫和審核注冊(cè)資料及原始記錄。 5. 了解新藥報(bào)批要求和藥品相關(guān)的法律法規(guī)。 6. 身體健康，能吃苦耐勞，積極上進(jìn)。 7. 誠信可靠，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷； 2、有企業(yè)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，經(jīng)評(píng)定后予以薪酬優(yōu)待。對(duì)應(yīng)屆生無工作經(jīng)驗(yàn)要求，英語水平較高和學(xué)習(xí)成績優(yōu)秀者優(yōu)先考慮； 3、熱愛研發(fā)工作，熱衷于技術(shù)鉆研； 4、勤奮刻苦，開朗易溝通，執(zhí)行力強(qiáng)，個(gè)性隨和易相處。 |
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