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libing0926

銀蟲 (正式寫手)

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專業(yè): 環(huán)境微生物學(xué)

[求助] 保健品注冊申報已有1人參與

我現(xiàn)在做保健品注冊申報，目前需要找檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做功效、安全性、穩(wěn)定性等試驗(yàn)，我們需要給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交什么材料？麻煩詳細(xì)列舉。謝啦。

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1樓 2015-09-02 10:24:06

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

是水貨

木蟲 (著名寫手)

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專業(yè): 食品加工技術(shù)

【答案】應(yīng)助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
libing0926(99503102代發(fā)): 金幣+1, 謝謝應(yīng)助，請繼續(xù)為其他蟲友解答噢！ 2015-09-08 08:27:13
libing0926(99503102代發(fā)): 金幣+4, 回帖很精彩！ 2016-01-23 21:11:56

國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊申請申報資料項(xiàng)目: (一)保健食品注冊申請表。

(二)申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。

(四)申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

(五)提供商標(biāo)注冊證明文件(未注冊商標(biāo)的不需提供)。

(六)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等)。

(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

(八)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。

(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。

(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。

(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

(十二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報告及其相關(guān)資料，包括:

1、試驗(yàn)申請表;

2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理通知書;

3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報告;

4、功能學(xué)試驗(yàn)報告;

5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請);

6、功效成份檢測報告;

7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報告;

8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報告;

9、其他檢驗(yàn)報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗(yàn)報告等)。

(十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。

(十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。

(十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

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回復(fù)此樓

2樓2015-09-04 19:25:17

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