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libing0926銀蟲 (正式寫手)
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[求助]
保健品注冊申報 已有1人參與
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| 我現(xiàn)在做保健品注冊申報,目前需要找檢驗機構(gòu)做功效、安全性、穩(wěn)定性等試驗,我們需要給檢驗機構(gòu)提交什么材料?麻煩詳細列舉。謝啦。 |
木蟲 (著名寫手)
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國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊申請申報資料項目: (一)保健食品注冊申請表。 (二)申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。 (三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。 (四)申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。 (五)提供商標(biāo)注冊證明文件(未注冊商標(biāo)的不需提供)。 (六)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)。 (七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。 (八)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法。 (九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料。 (十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。 (十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。 (十二)檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料,包括: 1、試驗申請表; 2、檢驗單位的檢驗受理通知書; 3、安全性毒理學(xué)試驗報告; 4、功能學(xué)試驗報告; 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請); 6、功效成份檢測報告; 7、穩(wěn)定性試驗報告; 8、衛(wèi)生學(xué)試驗報告; 9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。 (十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。 (十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。 (十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。 |
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