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ys松松鐵蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
硝苯地平緩釋片體外釋放度的測(cè)定 已有3人參與
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| 采用日本橙皮書(shū)中的測(cè)定方法，對(duì)硝苯地平緩釋片的體外釋放度進(jìn)行測(cè)定，選擇吐溫的濃度為0.5%，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有一個(gè)廠家的緩釋片最終只溶出了20%，而采用SDS為增溶劑時(shí)卻能釋放完全，根據(jù)平衡溶解度的測(cè)定，0.5%吐溫溶液中，硝苯地平的溶解度為95ug/ml左右，能夠使30mg的藥物滿足漏槽，為什么會(huì)不溶解呢~~~ |
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zihuadd
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2樓2015-09-08 08:19:03
MosoMosa
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
ys松松: 金幣+10, ★★★很有幫助 2015-09-10 15:28:10
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
ys松松: 金幣+10, ★★★很有幫助 2015-09-10 15:28:10
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同時(shí)也就說(shuō)明了兩個(gè)廠家的體外釋放行為不同，吐溫能夠反應(yīng)出兩者的差別，而SDS不能反映出差別，這才叫做有區(qū)分力的溶出條件（介質(zhì)）��！ 而這個(gè)有區(qū)分力的溶出條件（介質(zhì)）正是我們?cè)谧鲶w外釋放需要首先找到的。 遇到類似的情況，應(yīng)該首先比較USP、BP、JP等藥典上給的方法，或者FDA等上面的推薦方法，先比較條件的差異（如果有差異的話），然后進(jìn)行釋放試驗(yàn)，選擇離子強(qiáng)度最低的、表面活性能力最低的，作為用的條件。 |
3樓2015-09-08 09:38:32
ys松松
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4樓2015-09-09 08:49:12
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5樓2015-09-09 09:03:23
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6樓2018-08-03 15:47:56
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