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硝苯地平緩釋片體外釋放度的測定 已有3人參與
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| 采用日本橙皮書中的測定方法,對硝苯地平緩釋片的體外釋放度進行測定,選擇吐溫的濃度為0.5%,結(jié)果發(fā)現(xiàn),有一個廠家的緩釋片最終只溶出了20%,而采用SDS為增溶劑時卻能釋放完全,根據(jù)平衡溶解度的測定,0.5%吐溫溶液中,硝苯地平的溶解度為95ug/ml左右,能夠使30mg的藥物滿足漏槽,為什么會不溶解呢~~~ |
銅蟲 (小有名氣)
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同時也就說明了兩個廠家的體外釋放行為不同,吐溫能夠反應(yīng)出兩者的差別,而SDS不能反映出差別,這才叫做有區(qū)分力的溶出條件(介質(zhì))啊! 而這個有區(qū)分力的溶出條件(介質(zhì))正是我們在做體外釋放需要首先找到的。 遇到類似的情況,應(yīng)該首先比較USP、BP、JP等藥典上給的方法,或者FDA等上面的推薦方法,先比較條件的差異(如果有差異的話),然后進行釋放試驗,選擇離子強度最低的、表面活性能力最低的,作為用的條件。 |

木蟲 (正式寫手)
銅蟲 (初入文壇)
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