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上海合全藥業(yè)股份有限公司 化學(xué)分析相關(guān)專業(yè) （公司業(yè)務(wù)擴大持續(xù)招聘中）
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驗證分析員--上海合全藥業(yè)有限公司 上海合全藥業(yè)有限公司 公司行業(yè)：生物/制藥/醫(yī)療器械 公司性質(zhì)：中外合資/合作 公司規(guī)模：500+人 職位信息 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)，制藥工程相關(guān)專業(yè)畢業(yè) 工作經(jīng)驗：3年以上制藥或相關(guān)工作經(jīng)驗 工作區(qū)域：上海 - 金山 職位描述 崗位職責： 1、保證驗證工作的開展符合cGMP和內(nèi)部質(zhì)量體系的要求； 2、根據(jù)STA項目生產(chǎn)進度，合理安排并及時完成新項目分析方法的驗證工作，包括驗證方案的起草與審核、驗證方案實施、驗證結(jié)果的處理、驗證報告起草、審核等； 3、在項目生產(chǎn)前完成IPC分析方法的確認, 包括分析條件與方法專屬性的確認等； 4、與PAS 方法研發(fā)人員，項目負責人保持溝通聯(lián)系，及時確認和歸檔相關(guān)技術(shù)資料； 5、對有特殊要求的分析方法進行培訓(xùn)，密切關(guān)注并解決產(chǎn)品分析過程中出現(xiàn)的問題，為QC實驗室的分析工作提供技術(shù)支持； 6、相關(guān)SOP和TWI起草與培訓(xùn)； 7、審核ADS研發(fā)提供的項目中間體和成品的質(zhì)量標準； 8、收集和反饋方法轉(zhuǎn)移和驗證過程中存在的問題； 9、管理對照品包括接受、儲存和標化等； 10、維護實驗室的清潔衛(wèi)生與安全； 11、完成主管布置的其它工作。  [ Last edited by lih20060801 on 2015-9-15 at 12:58 ] |
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