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上海合全藥業(yè)股份有限公司 化學(xué)分析相關(guān)專業(yè) （公司業(yè)務(wù)擴(kuò)大持續(xù)招聘中）
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驗(yàn)證分析員--上海合全藥業(yè)有限公司 上海合全藥業(yè)有限公司 公司行業(yè)：生物/制藥/醫(yī)療器械 公司性質(zhì)：中外合資/合作 公司規(guī)模：500+人 職位信息 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)，制藥工程相關(guān)專業(yè)畢業(yè) 工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上制藥或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 工作區(qū)域：上海 - 金山 職位描述 崗位職責(zé)： 1、保證驗(yàn)證工作的開展符合cGMP和內(nèi)部質(zhì)量體系的要求； 2、根據(jù)STA項(xiàng)目生產(chǎn)進(jìn)度，合理安排并及時(shí)完成新項(xiàng)目分析方法的驗(yàn)證工作，包括驗(yàn)證方案的起草與審核、驗(yàn)證方案實(shí)施、驗(yàn)證結(jié)果的處理、驗(yàn)證報(bào)告起草、審核等； 3、在項(xiàng)目生產(chǎn)前完成IPC分析方法的確認(rèn), 包括分析條件與方法專屬性的確認(rèn)等； 4、與PAS 方法研發(fā)人員，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保持溝通聯(lián)系，及時(shí)確認(rèn)和歸檔相關(guān)技術(shù)資料； 5、對(duì)有特殊要求的分析方法進(jìn)行培訓(xùn)，密切關(guān)注并解決產(chǎn)品分析過程中出現(xiàn)的問題，為QC實(shí)驗(yàn)室的分析工作提供技術(shù)支持； 6、相關(guān)SOP和TWI起草與培訓(xùn)； 7、審核ADS研發(fā)提供的項(xiàng)目中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 8、收集和反饋方法轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證過程中存在的問題； 9、管理對(duì)照品包括接受、儲(chǔ)存和標(biāo)化等； 10、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生與安全； 11、完成主管布置的其它工作。  [ Last edited by lih20060801 on 2015-9-15 at 12:58 ] |
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