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設(shè)備驗證驗證主要做哪些內(nèi)容 已有1人參與
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| 設(shè)備驗證驗證主要做哪些內(nèi)容,驗證主要分哪幾個方面的驗證?比如說設(shè)備驗證啊,工藝驗證啊等等分類,還有設(shè)備驗證主要驗證哪些設(shè)備,具體的設(shè)備,新手求指教,是原料藥廠。謝謝各位 |
| 設(shè)備驗證驗證主要設(shè)計確認、安裝確認,運行確認,性能確認四個方面內(nèi)容,驗證主要分公系統(tǒng)的確認與難驗證,設(shè)備確認,工藝驗證,清潔驗證,檢驗方法的確認與驗證等等分類,還有設(shè)備驗證主要驗證指藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備;具體的設(shè)備工藝不一樣,設(shè)備可能就不一樣喲,需風險評估后再確定關(guān)鍵設(shè)備;是原料藥廠和制劑藥廠都一樣?蓞⒖肌端幤飞a(chǎn)驗證指南》和2010年中國醫(yī)藥科技出版社出的《藥品GMP指南》六本書。 |

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