 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 1379 | 回復(fù): 12 | ||
lyfxie8607木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
|
[求助]
改變給藥劑量的新藥算五類新藥嗎？ 已有5人參與
|
| 如題，比如原來(lái)一片1mg，現(xiàn)在一片2mg，這算改變劑型嗎？是不是就算五類藥？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
各國(guó)和國(guó)際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫(kù)查詢
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有82人回復(fù)
-
計(jì)算化學(xué)與人工智能驅(qū)動(dòng)的MOFs性能預(yù)測(cè)與篩選技術(shù)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
2026年山東大學(xué)海洋學(xué)院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
研三實(shí)驗(yàn)求指導(dǎo)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
金屬材料多尺度計(jì)算模擬技術(shù)與應(yīng)用：微觀機(jī)理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
江西科技師范大學(xué)微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
【招聘】清北（濟(jì)南）生物科技招聘AI制藥研發(fā)計(jì)算人才
已經(jīng)有8人回復(fù)
marktiger
至尊木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 636 (博士)
- 貴賓: 0.695
- 金幣: 11745.5
- 紅花: 18
- 沙發(fā): 3
- 帖子: 3539
- 在線: 653.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 579451
- 注冊(cè): 2008-07-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
2樓2015-09-21 11:25:46
3樓2015-09-21 11:27:00
voyager88
金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- DRDEPI: 11
- 應(yīng)助: 584 (博士)
- 金幣: 2387
- 散金: 4182
- 紅花: 338
- 帖子: 1994
- 在線: 551.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1259270
- 注冊(cè): 2011-04-08
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2015-09-21 12:04:29
victor1207
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 9 (幼兒園)
- 金幣: 1041.3
- 散金: 686
- 紅花: 10
- 帖子: 455
- 在線: 246.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 3839815
- 注冊(cè): 2015-04-29
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
5樓2015-09-21 12:30:04
chuntianyang
木蟲(chóng) (小有名氣)
天蓬大元帥
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 1983.2
- 紅花: 3
- 帖子: 61
- 在線: 42.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 190116
- 注冊(cè): 2006-02-19
- 性別: GG
- 專業(yè): 皮膚附屬器及相關(guān)疾病
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
lyfxie8607: 金幣+1 2015-09-21 13:09:32
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
lyfxie8607: 金幣+1 2015-09-21 13:09:32
| 不應(yīng)算新藥五類。樓主所提問(wèn)題概念上值得商榷：（1）“改變給藥劑量”應(yīng)該是補(bǔ)充申請(qǐng)第4項(xiàng)“變更用法用量或者變更適用人群范圍但不改變給藥途徑”范疇；（2）舉例的“原來(lái)一片1mg，現(xiàn)在一片2mg”應(yīng)該屬于補(bǔ)充申請(qǐng)第5項(xiàng)“變更藥品規(guī)格”范疇。另外，變更藥品規(guī)格，需要有充分的理由，具體參見(jiàn)“申報(bào)增加規(guī)格品種需注意的問(wèn)題“http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=1739，”關(guān)于變更規(guī)格申請(qǐng)中若干問(wèn)題的討論“http://wenku.baidu.com/link?url= ... ePZvZ_U9GoqRkKNzwpm |
6樓2015-09-21 13:00:25
wimm36
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 678 (博士)
- 金幣: 8327.6
- 紅花: 44
- 帖子: 1661
- 在線: 271.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1690495
- 注冊(cè): 2012-03-14
7樓2015-09-22 09:15:42
lyfxie8607
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
 |
8樓2015-09-22 09:59:19
cheryy
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
- 金幣: 2825.1
- 散金: 110
- 紅花: 4
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 1828
- 在線: 125.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1156116
- 注冊(cè): 2010-11-26
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機(jī)合成
9樓2015-09-22 15:08:06
cheryy
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
- 金幣: 2825.1
- 散金: 110
- 紅花: 4
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 1828
- 在線: 125.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1156116
- 注冊(cè): 2010-11-26
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機(jī)合成
10樓2015-09-22 15:10:58
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 lyfxie8607 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿211，335分，0856，求調(diào)劑院校和導(dǎo)師 +5 | 傾____蕭 2026-03-27 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 309求調(diào)劑 +7 | 誰(shuí)不是少年 2026-03-29 | 7/350 |
|
|
|
[考研]
 一志愿武漢理工，總分321，英一數(shù)二，求老師收留。
+10
|
nnnnnnn5 2026-03-25 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué) +11 | 妮妮ninicgb 2026-03-27 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑，求導(dǎo)師收 +9 | 天天好運(yùn)來(lái)上岸?/a> 2026-03-24 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 本科新能源科學(xué)與工程，一志愿華理能動(dòng)285求調(diào)劑 +7 | AZMK 2026-03-28 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 295材料工程專碩求調(diào)劑 +7 | 1428151015 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿北化085600材料專碩275|有文章專利｜求調(diào)劑 +7 | Micky11223 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料277求調(diào)劑 +7 | min3 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京航空航天大學(xué)材料學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | @taotao 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 331環(huán)境科學(xué)與工程求調(diào)劑 +3 | 熠然好運(yùn)氣 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +8 | 超級(jí)伊昂大王 2026-03-24 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 279 分 求調(diào)劑 +4 | 睡個(gè)好覺(jué)_16 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | question挽風(fēng) 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 325求調(diào)劑 +5 | 李嘉圖·S·路 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 351求調(diào)劑 +4 | 麥克阿磊 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | Ymlll 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料考研求調(diào)劑 +3 | Dendel 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 344求調(diào)劑 +3 | desto 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿河北工業(yè)大學(xué)0817化工278分求調(diào)劑 +7 | jhybd 2026-03-23 | 12/600 |
|