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ytxsz銀蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
原料藥穩(wěn)定性 已有5人參與
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在2015藥典四部里對(duì)原料藥的穩(wěn)定性中的影響因素試驗(yàn)有這樣一段描述:“供試品可以用1 批原料藥物進(jìn)行,將供試品置適宜的開(kāi)口容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成厚的薄層,疏松原料藥物攤成<10mm厚的薄層,進(jìn)行以下試驗(yàn)(高溫、高濕、強(qiáng)光)。” 看起來(lái)適合散劑或凍干粉狀態(tài),要是注射液的液體狀態(tài)怎么辦?敞口放置高溫下,會(huì)不會(huì)蒸發(fā)沒(méi)了,那液體要多厚?注意是原料藥不是制劑。 |
木蟲(chóng) (初入文壇)
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