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ytxsz銀蟲 (初入文壇)
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[交流]
原料藥穩(wěn)定性 已有5人參與
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在2015藥典四部里對原料藥的穩(wěn)定性中的影響因素試驗有這樣一段描述：“供試品可以用1 批原料藥物進(jìn)行，將供試品置適宜的開口容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成厚的薄層，疏松原料藥物攤成<10mm厚的薄層，進(jìn)行以下試驗（高溫、高濕、強光）。” 看起來適合散劑或凍干粉狀態(tài)，要是注射液的液體狀態(tài)怎么辦？敞口放置高溫下，會不會蒸發(fā)沒了，那液體要多厚？注意是原料藥不是制劑。 |
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7樓2015-09-24 11:19:25
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