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lyc07銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
原料合成疑問 已有1人參與
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| 各位好，我們單位想開發(fā)一個(gè)注射液品種，原料為無機(jī)鹽類的，（如葡萄糖酸鹽），但是原料無SFDA批準(zhǔn)，現(xiàn)在想通過購買分析純的或者工業(yè)級(jí)的原料通過精制，自己報(bào)原料藥和制劑。請問有相似經(jīng)歷的朋友嗎？這樣的做法是否可行？是否只能通過自己合成才能申報(bào)？ |
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狼行拂曉
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- 專業(yè): 藥物化學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
2樓2015-09-23 20:32:31
jiangrg1
至尊木蟲 (正式寫手)
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- 蟲號(hào): 104401
- 注冊: 2005-11-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
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不可行，化工產(chǎn)品質(zhì)量沒有保障，每一步反應(yīng)的工藝 收率 有關(guān)物質(zhì)等均未經(jīng)系統(tǒng)驗(yàn)證，導(dǎo)致原料藥批間差異不可控 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2015-09-23 22:14:45
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