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lyc07銅蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
原料合成疑問(wèn) 已有1人參與
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| 各位好，我們單位想開(kāi)發(fā)一個(gè)注射液品種，原料為無(wú)機(jī)鹽類(lèi)的，（如葡萄糖酸鹽），但是原料無(wú)SFDA批準(zhǔn)，現(xiàn)在想通過(guò)購(gòu)買(mǎi)分析純的或者工業(yè)級(jí)的原料通過(guò)精制，自己報(bào)原料藥和制劑。請(qǐng)問(wèn)有相似經(jīng)歷的朋友嗎？這樣的做法是否可行？是否只能通過(guò)自己合成才能申報(bào)？ |
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已經(jīng)有2人回復(fù)
狼行拂曉
榮譽(yù)版主 (著名寫(xiě)手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 應(yīng)助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.045
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- 散金: 619
- 紅花: 57
- 帖子: 1289
- 在線: 877.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1037685
- 注冊(cè): 2010-06-07
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥物化學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
2樓2015-09-23 20:32:31
jiangrg1
至尊木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 10 (幼兒園)
- 金幣: 17998.6
- 紅花: 2
- 帖子: 761
- 在線: 98.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 104401
- 注冊(cè): 2005-11-15
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)
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不可行，化工產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有保障，每一步反應(yīng)的工藝 收率 有關(guān)物質(zhì)等均未經(jīng)系統(tǒng)驗(yàn)證，導(dǎo)致原料藥批間差異不可控 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
3樓2015-09-23 22:14:45
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