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whl081金蟲 (正式寫手)
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[求助]
求助甲胺、N-甲基乙酰胺殘留溶劑限度及相關(guān)依據(jù) 已有1人參與
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| 甲胺和N-甲基乙酰胺在ICH指南、USP等均未找到限度，現(xiàn)向廣大蟲子求助，謝謝各位了 |
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whl081
金蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 分析化學(xué)
3樓2015-09-29 22:02:30
狼行拂曉
榮譽(yù)版主 (著名寫手)
~~~~
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- 注冊: 2010-06-07
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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N,N-二甲基乙酰胺與N,N-二甲基甲酰胺類似，以N,N-二甲基甲酰胺為例， 首先查詢N-甲基甲酰胺的職業(yè)暴露限度，得到的結(jié)果如下圖一。 提示的結(jié)果是N,N-二甲基甲酰胺的最終轉(zhuǎn)換終點(diǎn)的檢測手段為在尿液中檢測N-甲基甲酰胺，同理，N,N-二甲基乙酰胺的最終轉(zhuǎn)換終點(diǎn)的檢測手段為在尿液中檢測N-甲基乙酰胺。 繼續(xù)去查詢N,N-二甲基甲酰胺的代謝途徑及檢測手段，如圖2所述。 根據(jù)圖2和圖1的描述，知道N-甲基甲酰胺是N,N-二甲基甲酰胺的代謝物，而且可以在尿液中穩(wěn)定監(jiān)測，質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的話，可以按照N,N-二甲基甲酰胺的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)來制定吧。 個(gè)人觀點(diǎn)，請其他站友多提意見吧。 圖1.png 圖片2.png |
2樓2015-09-29 11:11:31
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