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songbingna金蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
求助關于GMP 已有1人參與
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GMP認證是啥個情況？？？？ |
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2樓2015-09-30 17:41:06
songbingna
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。。。。。。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2015-09-30 17:43:46
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4樓2015-09-30 19:59:19
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5樓2015-09-30 20:06:48
lionguy
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【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數 +1
| Good manufacture practice(良好生產規(guī)范），始于20世紀40年代，美國軍方為了防止武器生產中出現(xiàn)偽劣產品而導致戰(zhàn)場上出現(xiàn)問題而采取的質量控制制度；50年代末被美國通用公司引用到機械生產的質量管理當中，并由通用公司老總編寫出一本著名的書《全面質量管理》，該書被翻譯成各種文字在世界上廣為流行。后來美國的6個教授將其應用到藥品生產領域，由此誕生了世界上第一部GMP，1971年美國向WHO推薦GMP，后來被歐洲、澳洲、加拿大deng發(fā)達國家廣泛采用。我國1979年后，外資制藥企業(yè)開始進入，例如：日本大冢、上海施貴寶、西安楊森、中美史克等，我國的醫(yī)藥界專家參與他們企業(yè)的建設當中了解并掌握了GMP，后來衛(wèi)生部制定了中國的GMP，2004年6月要求所有制藥企業(yè)必須通過GMP，截止到2004年6月，約有4800家制藥企業(yè)通過了GMP；后來農業(yè)部制定了獸藥GMP，要求2005年12月底所有獸藥制藥企業(yè)必須通過GMP，截止到2015年初，大約有1800家獸藥制藥企業(yè)通過了GMP；………… |
6樓2015-10-02 19:03:54
songbingna
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7樓2015-10-03 07:58:15
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8樓2015-10-08 11:35:06
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