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songbingna金蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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[求助]
求助關(guān)于GMP 已有1人參與
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GMP認(rèn)證是啥個(gè)情況？？？？ |
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lionguy
木蟲(chóng) (著名寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| Good manufacture practice(良好生產(chǎn)規(guī)范），始于20世紀(jì)40年代，美國(guó)軍方為了防止武器生產(chǎn)中出現(xiàn)偽劣產(chǎn)品而導(dǎo)致戰(zhàn)場(chǎng)上出現(xiàn)問(wèn)題而采取的質(zhì)量控制制度；50年代末被美國(guó)通用公司引用到機(jī)械生產(chǎn)的質(zhì)量管理當(dāng)中，并由通用公司老總編寫出一本著名的書《全面質(zhì)量管理》，該書被翻譯成各種文字在世界上廣為流行。后來(lái)美國(guó)的6個(gè)教授將其應(yīng)用到藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，由此誕生了世界上第一部GMP，1971年美國(guó)向WHO推薦GMP，后來(lái)被歐洲、澳洲、加拿大deng發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛采用。我國(guó)1979年后，外資制藥企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入，例如：日本大冢、上海施貴寶、西安楊森、中美史克等，我國(guó)的醫(yī)藥界專家參與他們企業(yè)的建設(shè)當(dāng)中了解并掌握了GMP，后來(lái)衛(wèi)生部制定了中國(guó)的GMP，2004年6月要求所有制藥企業(yè)必須通過(guò)GMP，截止到2004年6月，約有4800家制藥企業(yè)通過(guò)了GMP；后來(lái)農(nóng)業(yè)部制定了獸藥GMP，要求2005年12月底所有獸藥制藥企業(yè)必須通過(guò)GMP，截止到2015年初，大約有1800家獸藥制藥企業(yè)通過(guò)了GMP；………… |
6樓2015-10-02 19:03:54
qunyingshe
新蟲(chóng) (著名寫手)
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2樓2015-09-30 17:41:06
songbingna
金蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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。。。。。。 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
3樓2015-09-30 17:43:46
狼行拂曉
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4樓2015-09-30 19:59:19
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