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qiandadababy木蟲 (正式寫手)
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[求助]
表面活性劑濃度達(dá)到3%還是不能達(dá)到漏槽條件 已有6人參與
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| 一種原料藥，在FDA里面查詢到使用0.5%的吐溫-80的ph6.8磷酸鹽緩沖液做為介質(zhì)，45min能達(dá)到90%。選用介質(zhì)ph1.2鹽酸溶液、ph4.5醋酸鹽緩沖液、ph6.8磷酸鹽緩沖液、ph7.4磷酸鹽緩沖液、水做為介質(zhì)，做飽和溶解度試驗，試驗結(jié)果是水直接達(dá)到漏槽條件，ph6.8和ph7.4含有0.5%的吐溫-80能達(dá)到漏槽條件，而ph1.2和ph4.5介質(zhì)當(dāng)表面活性劑的濃度達(dá)到3%時，還是不能達(dá)到漏槽條件，應(yīng)該怎么做 |
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gwmgyp
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4樓2015-10-21 10:49:12
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voyager88
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 很多情況下，根本不用打到漏槽條件就能完全溶出了，建議你使用原研片篩篩介質(zhì)，選個合適的表面活性劑濃度，不要糾結(jié)這個漏槽條件了。首先自己的原料藥可能晶型、溶劑化物的形式和原研不同，會影響溶出；其次，藥片本身可以理解成一種固體分散體，具有一定的促進(jìn)溶出的作用，所以不建議使用原料藥或自制片篩選介質(zhì)。當(dāng)然你也每一必要一定選用ph1.2、ph4.5介質(zhì)啊，可以試試符合條件的pH范圍選個合適的介質(zhì)。篩選介質(zhì)時表面活性劑用量不要超過1%,否則到時很不好解釋的。以上僅代表個人見解 |
3樓2015-10-21 09:34:58
MosoMosa
銅蟲 (小有名氣)
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5樓2015-10-21 11:36:13
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