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qiandadababy木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
表面活性劑濃度達(dá)到3%還是不能達(dá)到漏槽條件 已有6人參與
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| 一種原料藥，在FDA里面查詢到使用0.5%的吐溫-80的ph6.8磷酸鹽緩沖液做為介質(zhì)，45min能達(dá)到90%。選用介質(zhì)ph1.2鹽酸溶液、ph4.5醋酸鹽緩沖液、ph6.8磷酸鹽緩沖液、ph7.4磷酸鹽緩沖液、水做為介質(zhì)，做飽和溶解度試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果是水直接達(dá)到漏槽條件，ph6.8和ph7.4含有0.5%的吐溫-80能達(dá)到漏槽條件，而ph1.2和ph4.5介質(zhì)當(dāng)表面活性劑的濃度達(dá)到3%時(shí)，還是不能達(dá)到漏槽條件，應(yīng)該怎么做 |
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voyager88
金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 很多情況下，根本不用打到漏槽條件就能完全溶出了，建議你使用原研片篩篩介質(zhì)，選個(gè)合適的表面活性劑濃度，不要糾結(jié)這個(gè)漏槽條件了。首先自己的原料藥可能晶型、溶劑化物的形式和原研不同，會(huì)影響溶出；其次，藥片本身可以理解成一種固體分散體，具有一定的促進(jìn)溶出的作用，所以不建議使用原料藥或自制片篩選介質(zhì)。當(dāng)然你也每一必要一定選用ph1.2、ph4.5介質(zhì)啊，可以試試符合條件的pH范圍選個(gè)合適的介質(zhì)。篩選介質(zhì)時(shí)表面活性劑用量不要超過(guò)1%,否則到時(shí)很不好解釋的。以上僅代表個(gè)人見(jiàn)解 |
3樓2015-10-21 09:34:58
2樓2015-10-20 21:05:42
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
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4樓2015-10-21 10:49:12
MosoMosa
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5樓2015-10-21 11:36:13
maoxianb
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8樓2015-10-21 23:47:10
nkgxc
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9樓2015-10-22 09:18:09
耳朵
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 我最近在做的一個(gè)項(xiàng)目就是這樣，用原料做溶解度試驗(yàn)，2小時(shí)只能達(dá)到理論溶出量的75%左右，但是在進(jìn)行溶出曲線測(cè)定時(shí)45分鐘就達(dá)到98%，溶解度不能完全代表溶出曲線情況，只是提供一個(gè)參考，畢竟制劑工藝和輔料可能會(huì)極大的增加原料溶解度，建議可以先少用1-2片原研制劑測(cè)定曲線，根據(jù)結(jié)果調(diào)整，如果確實(shí)不能溶出85%以上可以提高轉(zhuǎn)速試驗(yàn)，3%SDS已經(jīng)很高了，不能再增大濃度了。 |
10樓2015-10-22 14:04:54
qiandadababy
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7樓2015-10-21 19:36:22
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